AGENCIAS REGULADORAS Y POLÍTICAS

Políticas

América Latina

México retoma un liderazgo regulatorio sobre medicamentos biotecnológicos y biocomparables
Christian López Silva
Gac Méd Méx 2012; 148(1): 83-90
http://www.medigraphic.com/pdfs/gaceta/gm-2012/gm121l.pdf

En el contexto de la transición epidemiológica que México atraviesa actualmente, cobra mayor importancia el acceso adecuado a los denominados medicamentos biotecnológicos. Sin embargo, también representan para las autoridades sanitarias nuevos retos, ya que son productos mucho más complejos, estructural y funcionalmente, que los químicos convencionales. Ha sido necesario por ello actualizar el marco jurídico mexicano, poniendo a México en la vanguardia de este sector. Aquí se describe brevemente qué son los medicamentos biotecnológicos, por qué fue necesaria su regulación diferenciada, cuál ha sido la evolución del marco regulatorio en México y cuáles son las características generales del nuevo sistema.