Comités de Ética en Investigación

En India, los patrocinadores de ensayos clínicos deben conseguir que los protocolos sean aprobados por los comités de ética de cada uno de los centros de investigación que participen en el ensayo, lo que genera retrasos por limitaciones operativas y logísticas.

El Consejo Indio de Investigación Médica (ICMR por su sigla en inglés Indian Council of Medical Research) intenta simplificar el sistema y propone que la aprobación por un solo comité de ética sea suficiente para que el ensayo se pueda implementar en todos los centros de investigación que participen en cada ensayo.

Según esta propuesta, los centros que participen en un ensayo designarían a un único comité de ética para revisar el protocolo del estudio, lo cual incluiría tanto los documentos centrales como aquellos específicos de cada centro.

Una vez realizada la revisión documental, el Comité de ética consolidaría los comentarios y los remitiría al investigador principal; y cuando el investigador principal notifique las respuestas, si son satisfactorias para el comité, se otorgaría la aprobación ética para los centros participantes del ensayo clínico.

La posibilidad de que el conocimiento del Comité de ética al

que se asigne la revisión desconozca o tenga conocimientos insuficientes sobre cuestiones éticas específicas de cada centro es una limitación de esta nueva propuesta, y podría comprometer la eficiencia y calidad de las revisiones de ensayos clínicos. Dicha limitación ha sido identificada por el ICMR y ha sido abordado en el borrador de las directrices operativas.

Fuente Original:
Taylor NP. Asia-Pacific Roundup: India’s ICMR proposes single ethics committee reviews to streamline multicenter trials. Asian-Pacific Regulatory Roundup, 9 de marzo de 2026 https://www.raps.org/resource/asia-pacific-roundup-india-s-icmr-proposes-single.html