Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
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La FDA anuncia la disponibilidad de una guía final para la industria, el personal de la FDA y otras partes interesadas, titulada “Desarrollo de Medicamentos Centrado en el Paciente: Selección, Desarrollo o Modificación de Evaluaciones de Resultados Clínicos Aptas para el Propósito”.
Esta guía (Guía 3) es la tercera de una serie de cuatro documentos de orientación metodológica para el desarrollo de medicamentos centrado en el paciente (PFDD por su sigla en inglés patient-focused drug development), que describen cómo las partes interesadas (pacientes, investigadores, desarrolladores de productos médicos y otros), pueden presentar la experiencia del paciente y otra información relevante de pacientes y cuidadores para su uso en el desarrollo de productos médicos y la toma de decisiones regulatorias. Esta guía finaliza el borrador de la guía con el mismo título, publicado el 30 de junio de 2022.
Recursos de orientación adicionales:
Resumen de la orientación del COA del PFDD (https://www.fda.gov/media/159516/download?attachment)
Podcast de resumen de la orientación del COA del PFDD (https://www.fda.gov/media/159508/download?attachment)
Transcripción del podcast de resumen de la guía COA del PFDD (https://www.fda.gov/drugs/guidances-drugs/guidance-recap-podcast-selecting-developing-or-modifying-fit-purpose-clinical-outcomes-assessments)