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Canadá y EE UU

Crisis institucional en la FDA: los despidos generan vacíos regulatorios y amenazan a la salud pública

Salud y Fármacos
Boletín Fármacos: Agencias Reguladoras 2025; 28(2)

Tags: vacíos regulatorios, debilitamiento del control sanitario, amenazas a la salud pública en EE UU, crisis institucional de la FDA durante la administración Trump 2025

Según informa Regulatory News [1], bajo la administración Trump, el 1 de abril de 2025, el Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) despidió a aproximadamente 10.000 empleados, incluyendo a 3.500 que trabajaban en la FDA. Esto ha desintegrado a equipos técnicos esenciales para la supervisión sanitaria, como el laboratorio de la Oficina de Inspecciones e Investigaciones en San Francisco, y eliminó casi por completo las áreas de comunicación científica del Centro para la Evaluación e Investigación de Medicamentos (CDER).

Este despido masivo ha afectado funciones clave para la salud pública: la emisión de alertas de seguridad, la publicación de retiros de medicamentos del mercado y la vigilancia de los productos en circulación. La FDA también perdió liderazgo en centros críticos como el de Nuevos Medicamentos, Productos del Tabaco y Biológicos, dejando vacantes estratégicas sin cubrir.

Expertos como el excomisionado Robert Califf advirtieron que la medida destruye capacidades institucionales en regulación y seguridad de medicamentos. La congresista Rosa DeLauro alertó que estos recortes comprometen la respuesta a brotes infecciosos, enfermedades prevenibles como el sarampión, y áreas terapéuticas prioritarias como el cáncer, la enfermedad de Alzheimer y las adicciones.

El Comité de Energía y Comercio del Congreso en EE UU advirtió sobre el riesgo que implica desarticular al personal técnico en un contexto sanitario inestable. La Asociación para Medicamentos Accesibles (AAM, por su sigla en inglés), también expresó preocupación por el impacto negativo en la aprobación de genéricos y biosimilares, advirtiendo que esta reducción compromete el acceso oportuno y seguro a tratamientos asequibles.

Fuente Original:

  1. Ferdous AI-Faruque. Thousands of FDA staff fired in latest RIF. Regulatory Focus_Regulatory News, Apr 1, 2025. https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2025/4/thousands-of-fda-staff-fired-in-latest-rif
creado el 29 de Mayo de 2025