Retiro del mercado estadounidense de Ixchiq, vacuna contra el virus del chikungunya
Salud y Fármacos
Tags: seguridad de Ixchiq, vacuna viva contra chikungunya, licencia de Ixchiq, suspensión de Ixchiq
Tras la decisión de la FDA de intensificar la evaluación de seguridad de la vacuna contra el chikungunya, la empresa farmacéutica Valneva retiró del mercado estadounidense su vacuna Ixchiq.
La medida siguió a la suspensión del estudio post comercialización y a la previa revocatoria de la licencia del biológico, motivadas por la identificación de eventos adversos graves, incluyendo más de veinte casos de enfermedad tipo chikungunya y un fallecimiento por encefalitis atribuible a la vacuna.
El Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos (CBER) concluyó que, en la mayoría de los escenarios, los riesgos del biológico superaban sus beneficios, por lo que su uso continuado podría representar un riesgo para la salud pública.
Aunque Ixchiq había mostrado eficacia en los ensayos clínicos y estaba indicada para adultos con riesgo de exposición al virus en zonas endémicas, la FDA mantuvo su decisión regulatoria. La FDA también ha aprobado una vacuna alternativa basada en partículas similares al virus, recomendada para viajeros a áreas con brotes.
Nota de SyF: Amplíe aquí la información sobre laseguridad de Ixchiq y la suspensión de la licencia por parte de la FDA: https://www.saludyfarmacos.org/boletin-farmacos/boletines/nov202501/06_ac/
Fuente Original:
- Rudd T. Ixchiq Vaccine Pulled From U.S. Market Amid Safety Concerns. MedPage Today, 20 de enero de 2021. https://www.medpagetoday.com/infectiousdisease/vaccines/119506
