Ensayos Clínicos

Ensayos Clínicos y Globalización

• Análisis de los ensayos clínicos sobre el cáncer registrados en América Latina y el Caribe del 2007 al 2013
• República Dominicana. Los principales problemas de salud en República Dominicana son menos investigados

Ética y Ensayos Clínicos

• Diez años de la Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos.
• Los departamentos de marketing, ¿tienen demasiado control en los ensayos clínicos patrocinados por Big Pharma?
• Ética del uso del placebo en la investigación clínica: propuesta de algoritmos para la toma de decisiones.
• Provisión del medicamento post-estudio en el caso de enfermedades raras: conflicto ético.
• La investigación éticamente reflexionada

Gestión de los Ensayos clínicos, Metodología y Conflictos de interés

• Francia investiga desastre en estudio con medicamentos
• Expertos académicos de la distrofia muscular de Duchenne critican los ‘errores en los documentos Ad Com Briefing de la FDA Ver en Boletín Fármacos Agencias Reguladoras y Políticas, sección Agencias Reguladoras (Estados Unidos)

Perspectivas de los Pacientes y Consentimiento Informado

• Confidencialidad y privacidad en la medicina y en la investigación científica: desde la bioética a la ley.
• ¿Es verdaderamente autónomo el consentimiento informado en los países en desarrollo?: Un estudio descriptivo con los participantes en un ensayo clínico de helmintiasis.
• Los pacientes tienen dudas cuando sus médicos les reclutan para ensayos de esclerosis múltiple

Regulación, Registro y Diseminación de Resultados

• La campaña ‘No Es Sano’ demanda frente al Congreso un cambio en el sistema de investigación de medicamentos
• Resultados de los ensayos no publicados: un punto negro en el mundo de la investigación clínica
• Los defensores de los pacientes piden con urgencia que se den a conocer los resultados de los ensayos clínicos
• Desperdicio de datos: Los ensayos clínicos en EE UU no informan sobre resultados

Documentos y Libros Nuevos