Regulación Internacional Eliminación gradual de los prospectos impresos: ¿responsabilidad o irresponsabilidad ambiental? (Phasing out patient leaflets in paper form: eco-responsible or irr

Regulación Internacional Reguladores cubanos estrechan lazos con Agencias africanas Salud y Fármacos Boletín Fármacos: Agencias Reguladoras 2024; 27(4) Tags: Centro para el Control

Regulación Internacional La ICH incorpora la guía M13A para evaluar la bioequivalencia Salud y Fármacos Boletín Fármacos: Agencias Reguladoras 2024; 27(4) Tags: Consejo Internacio

Regulación Internacional La ICH adopta la guía E11A Salud y Fármacos Boletín Fármacos: Agencias Reguladoras 2024; 27(4) Tags: ICH E11A, ICH E11(R1), extrapolación de datos en pob

Regulación Internacional Opiniones de los ejecutivos de la industria sobre la ICH E6(R3) Salud y Fármacos Boletín Fármacos: Ensayos Clínicos 2024; 27(4) Tags: cambios a las BPC,

América Latina Acuerdo de colaboración entre ANMAT y la Agencia de Regulación Sanitaria (ARSA) de la República de Honduras Ministerio de Salud. ANMAT. 22 de agosto de 2024 https://www.arg

América Latina La AMEXCID y Cofepris trabajan en fortalecimiento de capacidades regulatorias de Mesoamérica Agencia Mexicana de Cooperación Internacional para el Desarrollo. Comunicado.14 d

América Latina Brasil. Anvisa crea la Cámara Técnica de Investigación Clínica en Medicamentos y Dispositivos Médicos (Anvisa cria Câmara Técnica de Pesquisa Clínica de Medicamentos e

América Latina Brasil. Anvisa aprueba nuevo reglamento para registro de medicamentos biosimilares (Anvisa aprova novo regulamento para registro de medicamentos biosimilares) Ministerio de Sa

América Latina Brasil. Anvisa publica procedimiento operativo estándar para el área de Medicamentos (Diretrizes baseadas em risco para avaliação da qualidade no registro e nas mudanças p