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Ensayos Clínicos y Ética

¿Qué lineamientos bioéticos y biojurídicos se debe seguir al realizar pruebas farmacogenéticas y farmacogenómicas para proteger los datos genéticos y los derechos de los participantes en ensayos clínicos de psiquiatría en Colombia?☆

Pacheco Padrón AP, Daelé RamosGil F
Revista Colombiana de Psiquiatría, septiembre 2020
https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0034745018301008 ($$$)

Resumen
El presente artículo es el resultado de una investigación, desde las perspectivas bioética y biojurídica, acerca de los lineamientos existentes en Colombia para el manejo de las pruebas farmacogenómicas y farmacogenéticas en los ensayos clínicos. La revisión de la legislación existente en nuestro medio se comparó con estándares internacionales y los propuestos por organismos supranacionales. Se encontró que en Colombia falta una regulación específica en esta área, lo que expone a una serie de riesgos bioéticos y jurídicos a los participantes e investigadores. No se debe subestimar estos riesgos, pues comprometen la viabilidad ética de la investigación clínica y básica en nuestro medio. Al final, desde la perspectiva de la ética de los principios, se propone una serie de acciones para la creación y la promoción a escala nacional de lineamientos que sirvan para conformar una legislación aplicable a la protección de los datos genéticos y, por ende, los derechos de los sujetos que participan en esta clase de estudios de investigación en Colombia.

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creado el 4 de Diciembre de 2020