Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
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Resumen
Importancia. Los agonistas del receptor del péptido similar al glucagón 1 (AR GLP-1) se prescriben con frecuencia para controlar la glucosa y reducir el riesgo cardiovascular en pacientes con diabetes tipo 2 y, más recientemente, para la pérdida de peso. Sin embargo, las asociaciones de los AR GLP-1 con las enfermedades de la vesícula biliar o biliares son controvertidas.
Objetivo. Evaluar la asociación del tratamiento con AR GLP-1 con las enfermedades biliares y de la vesícula biliar ,y explorar los factores de riesgo para dichas asociaciones.
Fuentes de datos. MEDLINE/PubMed, EMBASE, Web of Science y Cochrane Library (desde su inicio hasta el 30 de junio de 2021), sitios web de registros de ensayos clínicos (10 de julio de 2021) y listas de referencias. No hubo restricciones de idioma.
Selección de estudios. Ensayos clínicos aleatorizados (ECAs) que comparasen el uso de AR GLP-1 con placebo o con medicamentos no AR GLP-1 en adultos.
Obtención y síntesis de datos. Dos revisores obtuvieron los datos de forma independiente según las recomendaciones PRISMA y evaluaron la calidad de cada estudio con la herramienta para medir el riesgo de sesgo de la Colaboración Cochrane. Los riesgos relativos combinados (RR) se calcularon utilizando modelos aleatorios o de efectos fijos, según correspondiera. La calidad de la evidencia para cada resultado se evaluó mediante GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation).
Variables y medidas de impacto más importantes. El resultado primario fue una medida compuesta por las enfermedades biliares o de la vesícula biliar. Los resultados secundarios fueron enfermedades biliares, cáncer biliar, colecistectomía, colecistitis y colelitiasis. Los análisis de datos se realizaron entre el 5 de agosto de 2021 y el 3 de septiembre de 2021.
Resultados. Se incluyeron un total de 76 ECAs con 103.371 pacientes (edad media [DE], 57,8 [6,2] años; 41.868 [40,5%] eran mujeres). Agrupando todos los ensayos incluidos, los pacientes aleatorizados que recibieron tratamiento con AR GLP-1 tuvieron un mayor riesgo de enfermedades biliares o de la vesícula biliar (RR, 1,37; IC del 95 %, 1,23 a 1,52); específicamente, colelitiasis (RR, 1,27; IC 95 %, 1,10-1,47), colecistitis (RR, 1,36; IC 95 %, 1,14-1,62) y enfermedad biliar (RR, 1,55; IC 95 %, 1,08-2,22). El uso de AR GLP-1 también se asoció con un mayor riesgo de enfermedades biliares o de la vesícula biliar en ensayos para perder peso (n = 13; RR, 2,29; IC del 95 %, 1,64-3,18) y en pacientes con diabetes tipo 2 u otras enfermedades (n = 63; RR, 1,27; IC del 95 %, 1,14-1,43; p < 0,001 para la interacción). En todos los ensayos incluidos, el uso de AR GLP-1 se asoció con mayor riesgo de enfermedades biliares o de la vesícula biliar cuando las dosis eran más altas (RR, 1,56; IC del 95 %, 1,36-1,78) en comparación con dosis más bajas (RR, 0,99; IC del 95 %, 0,73 -1,33; P = .006 para la interacción) y con la mayor duración de su uso (RR, 1,40; 95% IC, 1,26-1,56) en comparación con menor duración (RR, 0,79; 95% IC, 0,48-1.31; P = ,03 para la interacción).
Conclusiones y relevancia. Esta revisión sistemática y metaanálisis de ECAs encontró que el uso de agonistas del receptor del péptido 1 similar al glucagón se asoció con un mayor riesgo de enfermedades biliares o de la vesícula biliar, especialmente cuando se usa en dosis más altas, durante más tiempo y para perder peso.
Registro del Ensayo: PROSPERO Identificador: CRD42021271599