Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.

Revista de Revistas
 
Estudios sobre medicamentos en los países en vías de desarrollo (Drug studies in developing countries)
   
Olliaro PL, Vijayan R, Inbasegaran K, Lang CC, Looareesuwan S
Bulletin of the World Health Organization 2001; 79(9):894-895
 
 

Varios artículos de este número del Boletín de la OMS están dedicados a la globalización y la salud, pero este es el único que discute medicamentos. Los autores participaron en una taller en Malasia sobre investigación y medicamentos en países en vías de desarrollo (PVD) y el artículo presenta los resultados del taller. El interés de los autores es romper la dependencia de PVD de los medicamentos desarrollados en países económicamente más rico. Según los autores, esos medicamentos responden a las necesidades médicas de esos países, están fabricados con dosificación específica para sus poblaciones, con aceptabilidad de acuerdo a sus culturas y con un precio de acuerdo a la disponibilidad de sus bolsillos. A parte del problema de las medicinas huérfanas, los autores señalan que el monopolio del Occidente sobre la producción de medicamentos tiene otros problemas. Según ellos, es frecuente que las agencias reguladoras de PVD no han desarrollado un sistema para enfrentarse con nuevos productos fabricados, registrados y evaluados en otros países y las normas locales requieren estudios clínicos. Los autores no consideran necesario que se dupliquen ensayos clínicos que ya se han llevado a cabo en otros países en los PVD porque sería una pérdida de los escasos recursos financieros y humanos. Es importante que estos se dediquen a actividades más importantes como por ejemplo adecuar la información prescriptiva sobre dosificación a las necesidades étnicas y subgrupos poblacionales, o a investigaciones sobre medicamentos para enfermedades tropicales como lo están haciendo China, India, Malasia y Tailandia para la malaria y la leishmaniosis.

La recomendación principal es que los PVD desarrollen centros de investigación de alta calidad como ha hecho Malasia (tres de los autores son nacionales de este país) que recientemente ha producido directivas de buena práctica clínica y organizado cursos para promoverlas en todos los niveles de atención. También ha organizado varios centros de alta investigación para conducir ensayos clínicos que eventualmente podrán llevar a cabo las tres fases y colaborar con la industria farmacéutica y con países industrializados en estudios necesarios para obtener el registro de los medicamentos. En este momento un proyecto entre Malasia y Tailandia está llevando a cabo algunos ensayos de las fases I y II de medicamentos contra la malaria, mientras que entre Tailandia y EE.UU. se están haciendo ensayos clínicos de una vacuna contra el VIH, y en colaboración con Francia contra el dengue. Aún más, el énfasis reciente en diseños alternativos (por ejemplo ensayos grandes y simplificados, ensayos que tienen en cuenta la complejidad farmacokinética y farmacodinámica de la población, y la farmacovigilancia) hará posible que PVD obtengan información necesaria para adaptar el tratamiento a sus poblaciones. Es muy importante que los PVD participen más activamente en el desarrollo de los medicamentos que sus poblaciones requieren.

Antonio Ugalde

 

modificado el 28 de noviembre de 2013