Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.

ÉTICA Y DERECHO

Litigación

EE UU  El delator de Amgen pierde la demanda para oponerse al acuerdo llegado sobre Aranesp  (Amgen whistle-blower loses bid to challenge aranesp deal)
Christie Smythe
Bloomberg, 3 de enero de 2013
http://tinyurl.com/b3xwgsp
Traducido por Salud y Fármacos

Un médico que acusó a Amgen de hacer un marketing ilegal de medicamentos perdió su demanda para tener una audiencia en la corte para oponerse a la oferta de US$612 millones ofrecida por la compañía para llegar a un acuerdo con los demandantes en un juicio sobre información engañosa.

Sterling Johnson, el juez federal del distrito de Brooklyn, Nueva York negó sin dar explicaciones la petición del médico.

Joseph Piacentile, un médico de New Jersey, dijo en los papeles presentados ante la corte que recibió un ultimátum del gobierno de firmar en su totalidad  la oferta de Amgen para la demanda de los delatores o enfrentarse a un posible rechazo de su caso. Piacentile rehusó aceptar la oferta y el gobierno pidió al juez el rechazo de la audiencia.

Amgen, la compañía biotecnológica más grande del mundo se había declarado culpable en diciembre de un delito menor (misdemeanor) por divulgar información falsa sobre su medicamento para la anemia Aranesp y aceptó resolver varios juicios puesto por delatores que alegaban que la compañía practicaba otras actividades de ventas ilegales de otros medicamentos. La compañía aceptó pagar US$150 millones en sanciones criminales y US$612 en acuerdos civiles.

La parte del relator [1]
Piacentile declinó el arreglo porque el gobierno no quiso dar información sobre lo la parte que le correspondería de la cantidad acordada, dijo el abogado de Piacentile en un memorando presentado el 28 de diciembre. Piacentile, como relator,  podría tener una parte de lo obtenido de acuerdo a la Ley de Afirmaciones Falsas (False Claims).

Según el memorando “El gobierno está intentando resolver las demandas de los relatores sin presentar ya sea la parte legal que corresponde al relator, notificación adecuada o la oportunidad de ser escuchado por esta corte sobre la justicia de este resultado.”

Piacentile había trabajado en una investigación clandestina sobre Amgen y recogido evidencia de los más altos ejecutivos de la compañía y de un cliente importante, U.S, Oncology, una cadena de tratamiento de cáncer.

El médico alegó en su pleito que Amgen, “rutinariamente” pagó sobornos a médicos para  fomentar la prescripción de por lo menos siete medicamentos, incluyendo Aranesp, Enbrel para el tratamiento de psoriasis y Neulasta que ayuda a pacientes de cáncer en la lucha contra las infecciones.

Un vocero de la oficina del fiscal federal de Brooklyn no quiso hacer comentarios sobre el caso.

Totalmente inadecuado
En el expediente archivado en la corte el 31 de diciembre, el fiscal dijo que la petición de Piacentile de una audiencia “es totalmente inadecuada y debe negarse” o por lo menos quedar pendiente hasta que el juez tome una decisión sobre la moción del gobierno de desechar el caso.

Según el expediente preparado por el gobierno el acuerdo “no impide la posibilidad de los relatores en llevar adelante su caso, si sobreviven la moción de rechazo del caso”.

Los fiscales dijeron en los documentos que presentaron en noviembre en los que piden que se rechace el caso que Piacentile es un consumado actor en presentar denuncias de reclamos de delatores, y ha presentado 13 casos contra varias compañías en cortes federales.

Según el memorando Piacentile tiene una página Web Whistleblowers Against Fraud que busca delatores y maximiza las recompensas. En el juicio contra Amgen, Piacentile añadió a la demanda a un ex representante de ventas de una compañía. Los fiscales dijeron en su expediente que “Piacentile nunca había sido un empleado de Amgen y por tanto no es un empleado que arriesga su puesto o salario por delatar en base a que ha visto directamente el fraude cometido por Amgen.”

[1] Nota del traductor: En la jurisprudencia estadounidense el relator es una persona autorizada por el gobierno en nombre de la cual el gobierno hace una demanda a otra persona.

 

España. Los culpables de la talidomida al descubierto
Asociación de Víctimas de Talidomida de España (Avite)
Nota de Prensa, 27 de abril de 2013

Los documentos incautados al laboratorio alemán demuestran que importaron y vendieron en España hasta 160 kilos de talidomida, parte de ella tras su retirada por tóxica.

En España se importaron millones de dosis que fueron recetadas hasta seis meses después de la prohibición. Avite sentará, más de 50 años después, a los responsables en el banquillo

Las pruebas
Han pasado más de 50 años y aún hoy las víctimas españolas de la talidomida esperan una respuesta, el desastre que supuso la prescripción del medicamento sigue causando estragos entre los más de 200 afectados en nuestro país sin que nadie se haya responsabilizado aún.

Una realidad que puede cambiar radicalmente, pues Avite, la Asociación de Víctimas de la Talidomida en España, tiene los documentos originales que demuestran que la talidomida siguió vendiéndose en nuestro país tras su prohibición mundial y que, al menos hasta seis meses después, siguió distribuyéndose.

Unas pruebas que muestran las fechas de retirada del medicamento y cómo el laboratorio alemán productor, Grünenthal, siguió vendiendo la sustancia prohibida. Tenemos a vuestra disposición la correspondencia entre el laboratorio y su filial española en Madrid que pertenece al material incautado y que permanecía archivado en el Archivo Nacional de Düsseldorf.

Estos documentos constatan cómo la farmacéutica alemana exige que no se explicara a los médicos españoles el verdadero motivo de la retirada de la talidomida. Se prohibió facilitar una información vital para los futuros desarrollos de cientos de embarazos y se siguió vendiendo hasta seis meses después la retirada en Alemania, país de origen. (Fuente: información de correos intervenidos entre los laboratorios)

Un problema internacional y actual, el informe Heidelberg
Una tragedia que no sólo ha mediatizado la vida de miles de familias, hoy sigue causando estragos entre sus víctimas. Canadá, Australia, Chile, USA, Alemania… los afectados se reparten a lo ancho y largo del mundo sufriendo las consecuencias y así lo confirma el informe Heidelberg. El estudio encargado por el gobierno alemán y la Fundación del Contergan al Instituto Gerontológico de la Universidad de Heidelberg confirma que no podemos hablar de los daños de la talidomida en pasado, las víctimas de 50 años viven encarceladas en cuerpos de personas de 80 años, sus dolencias son progresivas, sus grados de minusvalía aumentan, requieren de jubilaciones anticipadas… Malformaciones congénitas, cardiopatías… graves problemas que, excepto en nuestro país, han sido compensados con disculpas e indemnizaciones.

La demanda
En Alemania, tras la disculpa pública del fabricante el pasado verano, los talidomídicos van a conseguir una pensión de hasta €7.000 mensuales, en Australia también se lograron acuerdos indemnizatorios, en España el laboratorio ofreció €120.000 anuales para los 200 afectados que Avite no pudo más que rechazar. La depuración de responsabilidades se resumía en €55 al mes por víctima.

Ante la falta de acuerdo, Avite presenta en 2012 una demanda millonaria contra Grünenthal por €204 millones, 50 años después exigen una respuesta contundente y una indemnización a la altura de las consecuencias de tan dramática irresponsabilidad.

A la espera de la sentencia que se dicte tras el juicio que se celebrará en Madrid el 14 de octubre próximo, queremos mostrar las pruebas de una mentira hasta ahora sin desenmascarar. La documentación, las víctimas, los culpables, el laboratorio madrileño…queremos poner fechas, caras y nombres a todos los protagonistas del desastre de la talidomida.

modificado el 28 de noviembre de 2013