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AGENCIAS REGULADORAS Y POLÍTICAS

Agencias reguladoras

Estados Unidos: Se pueden reducir los conflictos de interés de la FDA (Turning the tide on conflicts of interest)
Fiona Godlee
British Medical Journal, 2011; 343 doi: 10.1136/bmj.d5147
http://www.bmj.com/content/343/bmj.d5147
Traducido por Salud y Fármacos

La FDA dice que podría suavizar sus políticas de conflictos de interés (doi:10.1136/bmj.d5070). Según el comisionado, la falta de expertos independientes atrasa la comercialización de medicamentos nuevos. La política vigente establece que como máximo el 13% de los consejeros pueden tener vínculos con la industria.

Esta comunicación recuerda lo que hizo el New England Journal of Medicine (NEJM) en 2002 cuando revirtió su política de no solicitar editoriales ni revisiones a autores vinculados con la industria. La revista dijo que no podía cubrir algunos campos (NEJM 2002; 346:1901-2). Desde entonces, igual que hace el BMJ y otras revistas importantes, ha exigido que los autores declaren sus intereses financieros y de otra índole, y se decide cada caso individualmente.

Pero el fallido experimento del NEJM terminó hace 10 años y las cosas han cambiado. Los vínculos financieros entre los académicos y la industria van disminuyendo. Lenzer informa (doi:10.1136/bmj.d5070) sobre los resultados de una encuesta a 3.000 académicos que se realizó en 2009, y dice que la mitad no tenían relaciones con la industria, y de ellos una tercera parte tenían el rango más alto que otorgan las universidades estadounidenses – Full professor (Health Affairs 2009; 28:1814-25). Los críticos de la sugerencia que ha hecho la FDA dicen que la proporción de miembros de los comités asesores que tienen vínculos con la industria es muy inferior al 13%. Si bien el número de puestos vacantes en estos paneles era elevado en el 2009, parece que ahora hay menos.

Es decir que no es el momento de dar marcha atrás. Más bien lo contrario, es el momento de exigir más. La influencia de la industria en temas de regulación ha sido ampliamente documentada. El informe de Lenzer reproduce las citas de Curt Furberg sobre el voto de la FDA en relación a la retirada del mercado de valdecoxib. Las investigaciones de BMJ documentaron el mismo tipo de influencia en la decisión de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) sobre el oseltamivir (BMJ 2010;340:c2912) y la rosiglitazona (BMJ 2010;341:c4848). Y si se diera el caso de que el reclutamiento de expertos independientes atrasa un poco las cosas ¿no sería algo positivo?  El mes pasado (julio 2011) un panel de la FDA votó que se retirase el medicamento contra al cáncer de mama bevacizumab, que había recibido aprobación acelerada en 2008 (BMJ 2011;343:d4244).

Dar marcha atrás a los avances para evitar los conflictos de interés equivale a mandar un mensaje equivocado, especialmente a EMA, quién debe fortalecer esos aspectos. EMA tiene la reputación de defender a la industria más que el interés público, y no ayuda que su director ejecutivo Thomas Lonngren haya aceptado un cargo como asesor de la industria (www.pharmatimes.com/Article/11-01-18/Ex-EMA_chief_joins_new_market_access_business.aspx)

En relación a este tema, la OMS también es vulnerable. Un informe reciente sobre el manejo de la pandemia A/H1N1 concluyó que no había cumplido con sus propias normas para evitar los conflictos de interés y que esta normativa debía ser fortalecida (BMJ 2011;342:d3378). Ahora está siendo criticada por las propuestas que permitirían aumentar la influencia de la industria en el proceso de priorizar sus programas (doi:10.1136/bmj.d5012), Una alerta para su director ejecutivo: en los 1990s, entre los que recomendaban a la OMS que se dedicara a lo suyo y se centrara en las enfermedades infecciosas en el tercer mundo estaban expertos financiados por la industria tabacalera (BMJ 2000;321:314, doi:10.1136/bmj.321.7257.314).

La FDA debería permanecer firme. No solo se ve favorecida por las tendencias actuales, sino que hay políticas firmes que apoyan el cambio.

En Boletín Fármacos 2011(4) http://www.saludyfarmacos.org/boletin-farmacos/boletines/nov2011/agencias-eeuu-los-legisladores/  y                       http://www.saludyfarmacos.org/boletin-farmacos/boletines/nov2011/agencias-eeuu-los-legisladores/  se discuten otros aspectos de este problema.

 

modificado el 28 de noviembre de 2013