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ADVIERTEN

Precauciones

Antidepresivos: Riesgo de fracturas óseas

AEMPS, marzo de 2010.
http://www.aemps.es/actividad/notaMensual/2010/marzo2010/nota_medicamentos.htm

Estudios epidemiológicos muestran un aumento del riesgo de fracturas óseas con el uso de antidepresivos tricíclicos o inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS); el mecanismo es desconocido.

En 2007 las agencias europeas de medicamentos evaluaron los datos disponibles a este respecto después de la publicación de un estudio de cohortes que sugería el doble de riesgo de fracturas en adultos mayores de 50 años en tratamiento con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) durante un periodo de 5 años. También dos estudios más sugerían la relación entre el uso de (ISRS) y la reducción de la densidad mineral ósea. Por ello se encargó a los titulares de autorizaciones de comercialización la investigación de esta señal, mediante datos procedentes de ensayos clínicos, notificación espontánea y literatura científica.

En base a estos estudios y a la literatura disponible de antidepresivos, se ha revisado la evidencia disponible para todos los antidepresivos.

Esta revisión incluyó los resultados de nueve estudios observacionales. No se ha podido establecer una conclusión definitiva respecto a la relación dosis-respuesta, relación temporal o mecanismo subyacente.

Las agencias europeas de medicamentos actualizarán las fichas técnicas de ISRS y antidepresivos tricíclicos con información sobre el aumento del riesgo de fracturas óseas en pacientes que toman estos medicamentos, en base a los estudios epidemiológicos realizados en pacientes mayores de 50 años. Las limitaciones de los estudios disponibles no permiten establecer cual es el posible mecanismo.

La actualización de las fichas técnicas y prospectos se aplicarán a los siguientes principios activos: 1) antidepresivos tricíclicos: amitriptilina, clomipramina, dosulepina, doxepina, imipramina, lofepramina, nortriptilina; 2) inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina: citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina.

Pueden consultarse los medicamentos que contienen estos principios activos y sus fichas técnicas en la web de la AEMPS, dentro de la sección CIMA: Centro de Información Online de Medicamentos de la AEMPS

Para obtener más información sobre antidepresivos tricíclicos puede ver en:

    2007, Volumen 10 (2), 2009 Volumen 12 (2), 2004, Volumen 7 (5), 2009 Volumen 11(1), 2003, Volumen 6 (4), 2005, Volumen 8 (1), 2004, Volumen 7 (4), 2006, Volumen 9 (1), 2002, Volumen 5 (2).

>Más información sobre los ISRS puede ver:

    2009,Volumen 11(1), 2006, Volumen 9 (1),2006, Volumen 9 (4),2009, Volumen 10 (1),2008, Volumen 11 (1),2002, Volumen 5 (2),2007, Volumen 10 (4),2009, Volumen 10 (3), 2009, Volumen 12 (2), 2007, Volumen 10 (2),2005, Volumen 8 (2),2006, Volumen 9 (5),2004, Volumen 7 (5).
creado el 27 de Enero de 2016