Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.

Regulación y Políticas
América Latina

MERCOSUR: Establece un Banco de Precios de Medicamentos
Editado por Boletín Fármacos de: El Ministerio de Salud Pública contará con un “banco de precios” de medicamentos,
El Observador (Uruguay), 27 de noviembre de 2007; Acta Nº 03/07 de la XXXIV Reunión Ordinaria del Consejo del Mercado Común, 17 de diciembre de 2007, Montevideo (Uruguay)

 

Argentina: ANMAT ingresa al sistema internacional de estandarización
Editado por Boletín Fármacos de: El país puede exportar medicamentos a Europa, ANMAT (Argentina), 22 de diciembre de 2007; Remedios nacionales a Europa, Clarín (Argentina), 22 de diciembre de 2007

 

Argentina: Aumento de precios y creación de un “Observatorio” de Medicamentos y de una Comisión de URM
Editado por Boletín Fármacos

 

Bolivia: El gobierno busca introducir decreto para limitar los aumentos de precios de los medicamentos
Editado por Boletín Fármacos de: Más de 18 laboratorios suben el precio de los medicamentos, La Prensa (Bolivia), 21 de noviembre de 2007; El Gobierno regulará los precios de los fármacos, La Razón (Bolivia), 23 de noviembre de 2007.

 

Brasil: El gobierno autorizó la producción de anticonceptivos genéricos
Editado por Boletín Fármacos: El Gobierno autorizó la producción de anticonceptivos genéricos, Programa Infosalud (Argentina), 6 de noviembre de 2007; El gobierno producirá píldoras anticonceptivas genéricas, Página 12 (Argentina), 6 noviembre de 2007.

 

Uruguay: El gobierno convierte en obligatoria la vacuna de la hepatitis A
Resumido por Boletín Fármacos de: Obligatoria vacuna contra hepatitis a, Montevideo Portal (Uruguay), 28 de diciembre de 2007.

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MERCOSUR: Establece un Banco de Precios de Medicamentos
Editado por Boletín Fármacos de: El Ministerio de Salud Pública contará con un “banco de precios” de medicamentos,
El Observador (Uruguay), 27 de noviembre de 2007; Acta Nº 03/07 de la XXXIV Reunión Ordinaria del Consejo del Mercado Común, 17 de diciembre de 2007, Montevideo (Uruguay).

En la XXIII Reunión de Ministros de Salud del MERCOSUR y Estados Asociados, celebrada en Punta del Este (Uruguay), el día 30 de noviembre de 2007, se suscribieron una serie de documentos, algunos de los cuales involucran el tema de los medicamentos. Uno de ellos refiere al establecimiento de estrategias conjuntas para un Sistema de Banco de Precios de Medicamentos del MERCOSUR y Estados Asociados (Acuerdo Nº 14/07) [a].

Los Ministerios de Salud tendrán a su disposición un banco de precios de medicamentos con el cual podrán evaluar cuánto se paga a nivel regional los fármacos de menor prevalencia y “alto costo”, y así podrán fijar un precio tope para realizar sus compras a nivel nacional. Esta información permitirá exigir a los proveedores un precio acorde con los valores internacionales.

Si bien en el comienzo el banco tendrá como información qué precio pagó cada Estado por los medicamentos antirretrovirales, oncológicos y algunos inmunosupresores, la idea es que durante el año 2008 la lista de fármacos se amplíe a todo el formulario terapéutico.

Dado que Brasil ya cuenta con un sistema de este tipo, la central del banco regional se encontrará en dicho país, y el resto de los países podrán acceder on line a la información que se actualizará anualmente.

Otro de los acuerdos suscriptos busca regular la promoción y propaganda que se realiza de los medicamentos a nivel regional (Acuerdo Nº 11/07) y otro que servirá para aunar esfuerzos en el combate a la falsificación y comercio ilegal de fármacos (Acuerdo Nº 12/07).

Nota de los editores:
El MERCOSUR está constituido por los cuatro Estados Parte (Argentina, Brasil, Paraguay y Uruguay) y los Estados Asociados, que actualmente son: Bolivia (desde 1997); Chile (1996); Colombia (2004); Ecuador (2004); Perú (2003), y Venezuela (2004).MERCOSUR: Establece un Banco de Precios de Medicamentos
Editado por Boletín Fármacos de: El Ministerio de Salud Pública contará con un “banco de precios” de medicamentos, El Observador (Uruguay), 27 de noviembre de 2007; Acta Nº 03/07 de la XXXIV Reunión Ordinaria del Consejo del Mercado Común, 17 de diciembre de 2007, Montevideo (Uruguay).

En la XXIII Reunión de Ministros de Salud del MERCOSUR y Estados Asociados, celebrada en Punta del Este (Uruguay), el día 30 de noviembre de 2007, se suscribieron una serie de documentos, algunos de los cuales involucran el tema de los medicamentos. Uno de ellos refiere al establecimiento de estrategias conjuntas para un Sistema de Banco de Precios de Medicamentos del MERCOSUR y Estados Asociados (Acuerdo Nº 14/07) [a].

Los Ministerios de Salud tendrán a su disposición un banco de precios de medicamentos con el cual podrán evaluar cuánto se paga a nivel regional los fármacos de menor prevalencia y “alto costo”, y así podrán fijar un precio tope para realizar sus compras a nivel nacional. Esta información permitirá exigir a los proveedores un precio acorde con los valores internacionales.

Si bien en el comienzo el banco tendrá como información qué precio pagó cada Estado por los medicamentos antirretrovirales, oncológicos y algunos inmunosupresores, la idea es que durante el año 2008 la lista de fármacos se amplíe a todo el formulario terapéutico.

Dado que Brasil ya cuenta con un sistema de este tipo, la central del banco regional se encontrará en dicho país, y el resto de los países podrán acceder on line a la información que se actualizará anualmente.

Otro de los acuerdos suscriptos busca regular la promoción y propaganda que se realiza de los medicamentos a nivel regional (Acuerdo Nº 11/07) y otro que servirá para aunar esfuerzos en el combate a la falsificación y comercio ilegal de fármacos (Acuerdo Nº 12/07).

Nota de los editores:
El MERCOSUR está constituido por los cuatro Estados Parte (Argentina, Brasil, Paraguay y Uruguay) y los Estados Asociados, que actualmente son: Bolivia (desde 1997); Chile (1996); Colombia (2004); Ecuador (2004); Perú (2003), y Venezuela (2004).
 

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Argentina: ANMAT ingresa al sistema internacional de estandarización
Editado por Boletín Fármacos de: El país puede exportar medicamentos a Europa, ANMAT (Argentina), 22 de diciembre de 2007; Remedios nacionales a Europa, Clarín (Argentina), 22 de diciembre de 2007.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología (ANMAT) ha ingresado al PIC/S [Pharmaceutical Inspection Convention (PIC) y Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme], sistema internacional que estandariza procedimientos en control de laboratorios [a]. Dicho ingreso permitirá que, cumpliendo únicamente los controles de calidad de ANMAT, a partir de enero del 2008 Argentina podrá exportar medicamentos a Europa, sin necesidad de cumplir ninguna fiscalización posterior [b].

En este marco de mejoramiento de la fiscalización de la calidad de los productos de su competencia, ANMAT inauguró un laboratorio de control inmunobiológico que cumplirá con los más altos requerimientos internacionales en lo referente al edificio, equipos y tecnología de procesos.

Con respecto al tema, el Ministro de Salud expresó que la inauguración del laboratorio de control de calidad de las vacunas forma parte del proyecto de modernización de toda la estructura, y por eso se hizo una inversión de casi cinco millones de pesos. Lo más importante a su entender es el ingreso de ANMAT a la PIC.

Nota de los editores:
a. El PIC Scheme es un acuerdo de cooperación entre autoridades de salud para trabajar sobre las incompatibilidades que han surgido entre la PIC y las leyes europeas. PIC/S busca liderar el desarrollo, implementación y mantenimiento de los estándares armonizados de Buenas Prácticas de Manofactura (GMP) y de los sistemas de calidad de inspección en el campo de productos farmacéuticos. Actualmente participan 30 autoridades. En la web se puede consultar la historia y objetivos de la organización, sus miembros, actividades y publicaciones. Web:
www.picscheme.org

b. En esta misma dirección parece haberse concretado a mediados de 2006 el proyecto de creación en la zona sur de la Ciudad de Buenos Aires de un polo farmacéutico que permitirá a once laboratorios de capitales nacionales adecuar sus plantas de producción para poder exportar. Para más información sobre el proceso de creación de este polo, que llevó más de dos años y no estuvo exento de conflictos, se puede consultar “Argentina: Once laboratorios se mudarán al polo farmacéutico de Villa Lugano”, Sección Noticias de la Industria, Boletín Fármacos 2006;9(3).


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Argentina: Aumento de precios y creación de un “Observatorio” de Medicamentos y de una Comisión de URM
Editado por Boletín Fármacos

Nota de los editores: Ver el contenido de esta noticia en la Sección Economía y Acceso de este número del Boletín Fármacos.


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Bolivia: El gobierno busca introducir decreto para limitar los aumentos de precios de los medicamentos
Editado por Boletín Fármacos de: Más de 18 laboratorios suben el precio de los medicamentos, La Prensa (Bolivia), 21 de noviembre de 2007; El Gobierno regulará los precios de los fármacos, La Razón (Bolivia), 23 de noviembre de 2007.

Hacia finales de noviembre del año pasado al menos 18 laboratorios farmacéuticos locales e internacionales incrementaron el costo de sus medicamentos en aproximadamente un 8%. Entre los productores de fármacos que aumentaron los precios figuran Tecnofarma, Cofar, Macanudo, Ly ST erbol, Crespal, Bago, Delta, Medifarm, Quimiza, Laboratorio Vita, Alcos/Bolivian Drug, Schering-Hansa, Ifarbo, Nestle, Cosin LTDA y Inti, Socoman, entre otros.

En una carta abierta a sus clientes, la Corporación Boliviana de Farmacias informó que los precios de los medicamentos habían subido debido a una decisión de las distribuidoras y los laboratorios.

La Asociación de Representantes de Importadores y Distribuidores de Fármacos de Bolivia (Asofar), desmintió los incrementos de los precios.

El Viceministro de Salud, Juan Alberto Nogales, reconoció que el Ministerio no tenía conocimiento del incremento en el precio de los medicamentos. “Normalmente nosotros tenemos una información respecto a los medicamentos que son importados (mediante el control de los registros aduaneros), que se están produciendo (a través del registro sanitario y de calidad), del tipo de medicamentos que son y, naturalmente, ahí nos hacen una información de cuánto es el precio, más o menos, de comercialización”, señaló Nogales.

Añadió que los productores no tienen la obligación de comunicar al Ministerio a qué precio van a vender sus artículos. O sea, el Estado no regula el precio de los medicamentos. Recordó que por el Decreto nº 21.060, el costo de los medicamentos se rige por la libre oferta y demanda. Sin embargo, anticipó que su despacho solicitará información a la Unidad del Medicamento, dependiente del Ministerio de Salud.

Cambio de la ley
El Ministerio de Salud informó que elabora un decreto supremo para regular los precios de los medicamentos. La propuesta es que, de manera concertada, se definan parámetros para que los precios de los medicamentos sean uniformes en todo el territorio nacional. Están trabajando con los productores e importadores para llegar a un acuerdo.


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Brasil: El gobierno autorizó la producción de anticonceptivos genéricos
Editado por Boletín Fármacos: El Gobierno autorizó la producción de anticonceptivos genéricos, Programa Infosalud (Argentina), 6 de noviembre de 2007; El gobierno producirá píldoras anticonceptivas genéricas, Página 12 (Argentina), 6 noviembre de 2007.

La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) informó que dos laboratorios producirán 4 tipos de anticonceptivos cuyos costos serán un 35% menores a los ofertados actualmente en el mercado. La caja de 21 comprimidos se venderá a 8 dólares reportó ANVISA.

El titular de ANVISA, Dirceu Raposo, declaró que “no podemos dar una fecha precisa, pero creemos que más o menos a fines de diciembre los anticonceptivos genéricos comenzarán a ser comercializados”.

La demanda de anticonceptivos aumentó en los últimos años y en 2006 se vendieron unas 131 millones de cajas, por un monto de U$S450 millones, que representó el 3% de lo facturado por las farmacias brasileñas.

El presidente Lula da Silva lanzó este año la “Política Nacional de Planeamiento Familiar” que distribuyó anticonceptivos de marca a precios subsidiados y profilácticos en la red de farmacias populares. El propósito de la campaña es que las “personas más pobres” tengan acceso a medicamentos e información sobre métodos para “planificar la familia”.

Dentro del mismo proyecto el Ministerio de Salud impulsó la realización de vasectomías en el Servicio Único de Salud. También se realizaron campañas publicitarias en los medios y enfermeras fueron adiestradas para asistir a la población sobre métodos anticoncepcionales que incluyen a la píldora del día siguiente.


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Uruguay: El gobierno convierte en obligatoria la vacuna de la hepatitis A
Resumido por Boletín Fármacos de: Obligatoria vacuna contra hepatitis a, Montevideo Portal (Uruguay), 28 de diciembre de 2007.

El Ministerio de Salud Pública anunció que a partir de 2008 será obligatoria la vacunación contra la hepatitis A, impulsada por docentes y estudiantes de la Clínica Materno Infantil de la Facultad de Medicina.

Esta nueva obligatoriedad de la vacuna contra la hepatitis A es el resultado de una campaña iniciada en septiembre por los estudiantes y docentes de la Universidad de la República, que contó con el apoyo de los Ministerios de Salud Pública y Desarrollo Social, la Comisión Honoraria de Lucha Antituberculosa y el laboratorio GlaxoSmithKline, y que tuvo como resultado la vacunación de más de 30.000 niños de entre 1 y 5 años de edad, usuarios de Salud Pública y del Plan Nacional de Emergencia.

Para el próximo año, los estudiantes y docentes de la Clínica Materno Infantil desarrollarán una nueva campaña de educación en salud, promocionando la importancia de los controles, los hábitos saludables y detectando e interviniendo precozmente las alteraciones a la vez que reforzarán las acciones de inmunización llevadas adelante durante el 2007.

Uruguay dispone de una vacuna eficaz y segura que en los países donde se administra de forma universal logró un rápido control de los brotes epidémicos y un importante descenso del número de casos de Hepatitis A. Hasta el momento, la vacuna existente en nuestro país se aplica fundamentalmente a pacientes del sector mutual y privado, de allí la importancia de su introducción en el certificado de vacunación y de la campaña impulsada por la Facultad de Medicina, los organismos estatales y el laboratorio GlaxoSmithKline, en concordancia con su compromiso social como agente promotor de la salud a través de sus vacunas.

Nota de los editores: Para más información se puede consultar: www.montevideo.com.uy/hnnoticiaj1.cgi?54831,180,0,0,,0,0


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modificado el 28 de noviembre de 2013