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Revista de Revistas
 
Efectos de nitazoxanida en la morbilidad y mortalidad en niños de Zambia con criptosporidiosis: un ensayo clínico aleatorio controlado (Effect of nitazoxanide on morbidity and mortality in Zambian children with cryptosporidiosis: a randomised controlled trial)
Amadi B, Mwiya M, Musuku J, Watuka A, Sianongo S, Ayoub A, Kelly P
Lancet 2002; 360: 1375-80
 
 

Ensayo clínico controlado que valora el efecto de la nitazoxanida (un nuevo antiparasitario de amplio espectro) sobre la mortalidad de los niños en Zambia, causada por diarrea por Cryptosporidium parvum. Se incluyeron en el ensayo 50 niños seropositivos para el VIH y 50 seronegativos. Subsecuentemente, se excluyeron cuatro de ellos. Aleatoriamente se asignó nitazoxanida (100 mg dos veces al día por vía oral durante tres días) o placebo. Los resultados indican que un tratamiento de 3 días mejoró la resolución de la diarrea, la erradicación del parásito y la mortalidad en los seronegativos, pero no en los niños seropositivos. Nitazoxanida no estuvo relacionada con los sucesos negativos de los niños seropositivos.

La medida de impacto principal fue la respuesta clínica al séptimo día de empezado el tratamiento. Las segundas medidas de impacto incluyeron la respuesta parasitológica al décimo día, y mortalidad al octavo día. El análisis fue por la intención de tratar excluyendo a los pacientes que subsecuentemente se encontraron que eran negativos al C parvum o co-infectados al inicio.

Resultados: En niños seronegativos, la diarrea se resolvió en 14 (56%) de los 25 que recibieron nitazoxanida y en 5 (23%) de los 22 que recibieron el placebo (diferencia de 33%, 7-59 IC 95%; p= 0,037). Se erradicó el C parvum de las deposiciones en 13 (52%) de los 25 que recibieron nitazoxadina y en 3 (14%) de los 22 que recibieron el placebo (38%, 14-36 IC 95%; p= 0.007). Cuatro niños (18%) de 22 que recibieron placebo murieron antes del 8 día, pero ninguno de los que recibieron nitazoxanida (-18%, -34% a 2; p=0,041).

Traducido por Antonio Ugalde

 

modificado el 28 de noviembre de 2013