Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.

ENSAYOS CLÍNICOS

Regulación, Registro y Diseminación de Resultados

Investigación Clínica: balance y perspectivas
Diego Gracia
Revista Iberoamericana de Bioética 2016: 1
https://revistas.upcomillas.es/index.php/bioetica-revista-iberoamericana/article/view/6766/6563

El artículo plantea cómo el crecimiento del sistema de regulación y control de la investigación biomédica puede acabar volviéndose contra su razón de ser. Para abordar la necesidad de un cambio, hace un recorrido por las relaciones entre práctica médica e investigación clínica desde las épocas dominadas por el principio de beneficencia (hasta el siglo XX), la autonomía, la no-maleficencia y la justicia (a partir de 1970) donde comienza la era de las regulaciones. La regulación se ha mostrado necesaria pero no suficiente y plantea hoy la necesidad de una cierta recuperación de la ética de las virtudes (hábitos y estilos de vida) y de los deberes. Hoy la lógica de la investigación y la práctica clínica se están aproximando y estamos en un momento crucial que hace necesario distinguir la ética de la investigación de las regulaciones.

creado el 7 de Diciembre de 2016