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Globalização e Ensaios Clínicos

Reino Unido. Ensaios clínicos comerciais no Reino Unido: a avaliação de Lord O´Shaughnessy

(Commercial clinical trials in the UK: the Lord O’Shaughnessy review)
Department of Health and Social Care, Department for Science, Innovation and Technology,and Office for Life Sciences, 26/5/2023
https://www.gov.uk/government/publications/commercial-clinical-trials-in-the-uk-the-lord-oshaughnessy-review
Traduzido por Salud y Fármacos, publicado en Boletim Fármacos: Ensaios Clínicos 2023; 1(3)

Palavras-chaves: declínio na condução de ensaios clínicos no Reino Unido, política farmacêutica, Lord O’Shaughnessy

Detalhes
Em fevereiro de 2023, o governo encomendou uma análise independente dos ensaios clínicos para identificar maneiras de abordar os principais desafios dos ensaios clínicos comerciais no Reino Unido, a fim de transformar o ambiente de ensaios clínicos comerciais do país.

A análise conclui com 27 recomendações, incluindo ações prioritárias que podem ser implementadas até 2023 e ambições de longo prazo para aumentar a realização de ensaios clínicos comerciais no Reino Unido.

A análise foi conduzida por Lord James O’Shaughnessy, sócio sênior da consultoria Newmarket Strategy, membro do Conselho da Health Data Research UK (HDR UK) e ex-ministro da Saúde. Durante a revisão, Lord O’Shaughnessy trabalhou em estreita colaboração com o setor e com uma ampla gama de partes interessadas em ensaios clínicos no Reino Unido.

A resposta do governo acolhe, em princípio, todas as recomendações da revisão e assume cinco compromissos principais, alocando £121 milhões para eles. Uma atualização da implementação será publicada no outono, definindo o progresso feito em relação a esses compromissos e fornecendo uma resposta abrangente às recomendações restantes.

O relatório final da análise independente dos ensaios clínicos comerciais no Reino Unido está disponível aqui: https://www.gov.uk/government/publications/commercial-clinical-trials-in-the-uk-the-lord-oshaughnessy-review/commercial-clinical-trials-in-the-uk-the-lord-oshaughnessy-review-final-report

A resposta do governo à análise de Lord O’Shaughnessy sobre os ensaios clínicos comerciais no Reino Unido está disponível neste link: https://www.gov.uk/government/publications/commercial-clinical-trials-in-the-uk-the-lord-oshaughnessy-review/government-response-to-the-lord-oshaughnessy-review-into-commercial-clinical-trials-in-the-uk

creado el 4 de Octubre de 2023