Conduta da Industria

A ranitidina (Zantac), aprovada pela FDA em 1983, foi retirada do mercado em 2020, depois que se descobriu, em 2019, que ela continha um agente cancerígeno: a N-Nitrosodimetilamina. A Bloomberg Businessweek revelou que a GSK pode ter tido conhecimento desses riscos há quase quatro décadas, mas se manteve em silêncio [1,2].

Há evidências de que a GSK “recebeu avisos de seus próprios cientistas e pesquisadores independentes sobre esse perigo em potencial” e que a FDA também estava preocupada com esses efeitos carcinogênicos, mas a GSK “financiou pesquisas com falhas para minimizar as preocupações” e tentou “descartar as evidências de [danos] e nunca compartilhou nem mesmo o menor aviso com ninguém” [1].

Agora, 70.000 residentes dos EUA que tomaram o medicamento ou uma de suas versões genéricas entraram com ações judiciais contra as empresas que o fabricaram [2]. No final do ano passado, um juiz da Flórida indeferiu um grande grupo de processos contra as empresas farmacêuticas em um tribunal federal porque considerou que os autores usaram “metodologias não confiáveis” para chegar às suas conclusões [2].

A GSK poderia ter minimizado a presença da substância fazendo alterações em sua cadeia de suprimentos ou armazenamento [2], embora, de acordo com a FDA, a N-Nitrosodimetilamina ocorra “mesmo em condições normais de armazenamento” e seja agravada pelo armazenamento em temperaturas mais altas.

Um representante da GSK disse que o artigo da Bloomberg Businessweek “apresenta de forma incompleta e tendenciosa os fatos que envolvem o litígio do Zantac (ranitidina)”. “A segurança do paciente é a principal prioridade da GSK, e a empresa refuta categoricamente quaisquer alegações de que tenha encoberto dados relacionados à segurança da ranitidina”, disse por e-mail. “A segurança da ranitidina foi amplamente avaliada nos últimos 40 anos” [2].