Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante

Regulación y Políticas

Comunicaciones
-Farmacovigilancia en Europa y seguridad de los pacientes: No a la desregulación
Traducida por Boletín Fármacos de: Pharmacovigilance in Europe and patient safety: no to deregulation, ISDB

América Latina
-Argentina: Remediar con laboratorios públicos
-Argentina: Desarrollan una vacuna contra la tos convulsa en la Universidad de La Plata
-Argentina: Curso de capacitación de ANMAT para productores públicos sobre Elaboración de la Monografía para el registro de medicamentos
-Argentina: ANMAT modifica y crea nuevos aranceles
-Argentina: Exigen informar el carácter “experimental” de los ensayos con medicamentos (Ver el contenido de esta noticia en la Sección Ética y Derecho).-Colombia: Se modifica la conformación del Consejo Directivo del INVIMA
-Colombia: Últimos cambios en INVIMA
-Colombia y México: Están en discusión normativas sobre medicamentos biológicos y “biosimilares”
-Chile: Las autoridades sanitarias cierran laboratorio por irregularidades recurrentes
-Chile: Bioequivalencia para clorfenamina y carbamazepina
-México: Eliminan “requisito de planta”
-Panamá: Cuestionan las compras directas de la Caja del Seguro Social
-Panamá: Cuestionan la demora en la creación de la agencia reguladora
-Perú: Nuevo Decreto Legislativo refiere a tiempo de protección de los datos de prueba

Europa
-España: Iniciativas públicas y privadas para la investigación de medicamentos
-España: Proyecto de Seguimiento Farmacoterapéutico (SFT) en adultos mayores (Ver el contenido de esta noticia en la Sección Prescripción, Farmacia y Utilización)
Unión Europea: La Comisión Europea recorta los impuestos sobre los fármacos de prescripción
Unión Europea: Directrices sobre los campos de datos que figuran en la base de datos de ensayos clínicos (EudraCT) y que deben incluirse en la base de datos sobre medicamentos (Eudra-Pharm)
-Unión Europea: El método de la EMEA para identificar las necesidades de medicamentos para pediatría es problemático
-EE.UU. y Europa: Debaten sobre publicidad directa al consumidor (DTC) (Ver el contenido de esta noticia en la Sección Regulación y Políticas)

Estados Unidos
-EE.UU. y Europa: Debaten sobre publicidad directa al consumidor (DTC) -Senador solicita a FDA que investigue subcontrataciones en el extranjero para producción de medicamentos
-La Fundación Clinton pide ensayos estrictos para las donaciones de antirretrovirales

Asia
Rusia: Subsidio del gobierno para los fabricantes de fármacos locales

Documentos y libros nuevos, conexiones electrónicas

Revista de Revistas
-Cambio institucional y decisión política para crear la Agencia Nacional Brasileña de Vigilancia Sanitaria (ANVISA)
Resumen traducido por Boletín Fármacos de: Piovesan MF, Labra ME, Institutional change and political decision-making in the creation of the Brazilian National Health Surveillance Agency, Cad Saúde Pública 2007;23(6):1373-1382.

 

   

modificado el 28 de noviembre de 2013