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La Industria y la Propiedad Intelectual

AbbVie extiende la exclusividad de Rinvoq por cuatro años tras acuerdos con empresas de genéricos. AbbVie ha firmado acuerdos con empresas que quieren comercializar genéricos de Rinvoq, extendiendo así la protección de uno de sus activos más valiosos hasta 2037

(AbbVie extends Rinvoq exclusivity by four years after generics settlements. AbbVie has signed deals with Rinvoq generic hopefuls as it extends protection for one of its prized assets until 2037)
Robert Barrie
Pharmaceutical Technology, 12 de septiembre de 2025
https://www.pharmaceutical-technology.com/newsletters/abbvie-extends-rinvoq-exclusivity-by-four-years-after-generics-settlements/?cf-view
Traducido por Salud y Fármacos, publicado en Boletín Fármacos: Propiedad Intelectual 2025; 28 (4)

Tags: proteger el monopolio de Rinvoq, codicia de AbbVie, mantener los precios altos de los medicamentos, acuerdos con empresas de genéricos

AbbVie ha fortalecido las perspectivas de ventas de su exitoso fármaco para enfermedades autoinmunes, Rinvoq (upadacitinib), al extender su exclusividad hasta 2037. La compañía logró este hito mediante acuerdos con fabricantes de genéricos que esperaban lanzar versiones genéricas al mercado estadounidense en 2033, año en que originalmente se preveía que expirara la patente.

Tras el anuncio, las acciones de AbbVie alcanzaron el 11 de septiembre un precio récord: US$221,77. La gran farmacéutica tiene una capitalización de mercado de US$389.000 millones.

En un comunicado presentado ante la SEC, AbbVie informó sobre los acuerdos firmados con Sandoz, Hetero Labs, Aurobindo Pharma, Intas Pharmaceuticals y Sun Pharmaceuticals [1]. Todas estas son compañías de genéricos que han solicitado la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para comercializar sus genéricos de Rinvoq.

Tras los procedimientos legales, sus versiones genéricas de Rinvoq ya no entrarán al mercado estadounidense antes de abril de 2037, según el comunicado. Los acuerdos alcanzados por AbbVie ponen fin a una demanda presentada originalmente contra varias compañías de genéricos en 2023. En aquel entonces, AbbVie acusó a los competidores que pretendían producir versiones genéricas de Rinvoq de infringir múltiples patentes.

El inhibidor oral de JAK, Rinvoq, fue aprobado por primera vez como tratamiento para la artritis reumatoide en 2019 en EE UU. Desde entonces, AbbVie ha incorporado con éxito numerosas indicaciones para enfermedades autoinmunes al fármaco, entrando en mercados lucrativos como la dermatitis atópica, la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn, entre otras.

Rinvoq es el segundo fármaco más vendido de AbbVie, solo por detrás de Skyrizi (risankizumab). Las ventas mundiales de esta terapia aumentaron en el primer semestre de 2025 en más de un 48%, generando alrededor de US$3.750 millones, de los cuales US$2.700 millones correspondieron al mercado estadounidense. En sus resultados del segundo trimestre, los ejecutivos de AbbVie reiteraron sus previsiones de ventas de US$11.000 millones para Rinvoq y más de US$20.000 millones para Skyrizi en 2027, si bien es probable que estas cifras se revisen al alza debido a la extensión de la exclusividad y el continuo crecimiento de ambas marcas.

Junto con Skyrizi, Rinvoq ha sido una fuente de ingresos fundamental para AbbVie en su recuperación tras la pérdida de la exclusividad de Humira (adalimumab), un fármaco que llegó a ser el más vendido del mundo. Aunque la terapia aún generó ventas de casi US$9.000 millones en 2024, esta cifra está muy por debajo del máximo de US$21.600 millones alcanzado en 2022.

Con una amplia gama de indicaciones ya disponibles, AbbVie espera ampliar aún más el alcance del fármaco. Se avecinan varios hitos regulatorios y clínicos importantes para el uso de Rinvoq en enfermedades como la alopecia areata, la hidradenitis supurativa y el lupus eritematoso sistémico. AbbVie prevé que la próxima tanda de posibles aprobaciones podría añadir unos US$2.000 millones a las ventas máximas anuales. Los analistas de William Blair pronostican que esta cifra podría ser aún mayor tras la protección frente a los genéricos, prediciendo unas ventas mundiales máximas de US$19.000 millones en 2033 y unas ventas máximas en EE UU de US$15.000 millones en 2033.

El analista de William Blair, Matt Phipps, afirmó que los acuerdos supusieron un gran triunfo para la franquicia de Rinvoq.

Añadió: «Sin duda, se trata de un avance positivo que respalda la protección a largo plazo de la franquicia de Rinvoq».

creado el 12 de Diciembre de 2025