Tratados de Libre Comercio

Nueva Delhi, 31 de julio (K. M. Gopakumar) – El borrador de la declaración política para la próxima Reunión de Alto Nivel de la Asamblea General de las Naciones Unidas sobre las enfermedades no transmisibles, no menciona el uso de las flexibilidades de los ADPIC para superar las barreras de la propiedad intelectual que impiden el acceso a medicamentos asequibles.

Las “flexibilidades de los ADPIC” se refieren al Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio, administrado por la Organización Mundial del Comercio, que contiene excepciones y salvaguardias cruciales contra los efectos adversos de las patentes y otros derechos de propiedad intelectual.

La tercera reunión de alto nivel de la Asamblea General de las Naciones Unidas sobre la prevención y el control de las enfermedades no transmisibles, y la promoción de la salud mental y el bienestar, tendrá lugar el 25 de septiembre, en la sede de las Naciones Unidas, en Nueva York. Se espera que la reunión de alto nivel adopte la declaración política como documento final, la cual establecerá el plan para la prevención y el control de las enfermedades no transmisibles. Las dos últimas reuniones de alto nivel de la Asamblea General de las Naciones Unidas, sobre las enfermedades no transmisibles, se celebraron en 2011 y 2018, y sus respectivas declaraciones mencionaban explícitamente las flexibilidades del Acuerdo sobre los ADPIC.

Sin embargo, la versión revisada del borrador de la declaración política del 23 de julio de 2025 no hace referencia al uso de las flexibilidades del Acuerdo sobre los ADPIC. El borrador cero, publicado en mayo, tampoco mencionó este punto crucial.

El párrafo 38 del borrador cero instaba a los Estados miembros a: “Promover el acceso equitativo, sostenible y asequible a medicamentos y tecnologías para la salud, de calidad garantizada, para las enfermedades no transmisibles y los trastornos de salud mental, al tiempo que se apoyan y crean sistemas para mantener su calidad y seguridad mediante: i) el fortalecimiento de las políticas de fijación de precios y los mecanismos de protección financiera; ii) el fortalecimiento de las adquisiciones y de las cadenas de suministro diversificadas y resilientes; iii) el fortalecimiento de los sistemas reguladores; y iv) la evaluación de las políticas de propiedad intelectual, teniendo en cuenta las necesidades mundiales en materia de salud” [1].

En este documento, la referencia a la propiedad intelectual carece de una orientación clara para abordar las barreras generadas por dicha protección, y tampoco reconoce sus efectos adversos para garantizar un acceso asequible a los medicamentos.

El borrador del 30 de junio también contenía el mismo párrafo. El párrafo 59 del último borrador del 23 de julio dice lo siguiente: “Apoyar el acceso equitativo, sostenible y asequible a vacunas, tratamientos, pruebas diagnósticas, medicamentos y otros productos para la salud de calidad garantizada, para abordar las enfermedades no transmisibles y los trastornos de salud mental, al tiempo que se apoyan y crean sistemas para mantener su calidad y seguridad, entre otras cosas, mediante: i) el fortalecimiento de las políticas de fijación de precios y los mecanismos de protección financiera que reducen los gastos de bolsillo; (ii) el fortalecimiento de las adquisiciones, que incluye recurrir a compras conjuntas y cadenas de suministro diversificadas y resilientes; y (iii) el fortalecimiento de los sistemas regulatorios;…”.

Se ha eliminado la frase “La evaluación de las políticas de propiedad intelectual, teniendo en cuenta las necesidades mundiales en materia de salud”.

La omisión sobre el uso de las flexibilidades del Acuerdo sobre los ADPIC se aleja claramente de las dos declaraciones políticas anteriores de la Asamblea General de las Naciones Unidas sobre las enfermedades no transmisibles, formuladas en 2011 y 2018.

El párrafo 45 (p) de la declaración política de 2011 establece lo siguiente: “Promover el acceso pleno y rentable a la prevención, el tratamiento y la atención, para lograr la gestión integrada de las enfermedades no transmisibles, lo que incluye, entre otras cosas, un mayor acceso a medicamentos y pruebas diagnósticas asequibles, seguros, eficaces y de calidad, así como a otras tecnologías, entre otras cosas, mediante el pleno uso de las flexibilidades de los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (ADPIC)” [2]. (Énfasis añadido).

El párrafo 36 de la declaración política de 2018 fue aún más lejos al reafirmar claramente las flexibilidades del Acuerdo sobre los ADPIC: “Promover un mayor acceso a medicamentos y pruebas diagnósticas asequibles, seguros, eficaces y de calidad, así como a otras tecnologías, reafirmando el Acuerdo de la Organización Mundial del Comercio sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (Acuerdo sobre los ADPIC), en su forma enmendada, y reafirmando también la Declaración de Doha de 2001 relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la salud pública, que, además de reconocer que los derechos de propiedad intelectual se deben interpretar y aplicar de manera que respalden el derecho de los Estados miembros a proteger la salud pública —y, en particular, a promover el acceso universal a los medicamentos—, también señala la necesidad de ofrecer incentivos adecuados para el desarrollo de nuevos productos para la salud” [3].

La ausencia de referencias al uso de las flexibilidades del Acuerdo sobre los ADPIC en las negociaciones en curso se interpretaría como la ausencia de respaldo político para utilizar flexibilidades en materia de salud pública —como las licencias obligatorias o las licencias de uso gubernamental— con el fin de facilitar la disponibilidad de los medicamentos genéricos asequibles, necesarios para la prevención y el control de las enfermedades no transmisibles.

Según un informe de la empresa IQVIA, la mayoría de las nuevas sustancias activas introducidas en el mercado, durante los últimos 20 años, se desarrollaron para el tratamiento de enfermedades no transmisibles [4].

La protección de la propiedad intelectual crea barreras de acceso a la mayoría de estas nuevas sustancias activas en los países en desarrollo. La desigualdad en el acceso al tratamiento del cáncer, por ejemplo, es muy marcada. Según otro estudio de IQVIA, los países de bajos ingresos representan solo el 1% en el mercado mundial de medicamentos contra el cáncer [5]. Esto se debe a la falta de precios asequibles y no a la falta de carga de morbilidad.

Un comunicado de prensa de la OMS emitido en 2024, sobre las nuevas estimaciones que realizó la Agencia Internacional para la Investigación sobre el Cáncer (IARC o International Agency for Research on Cancer) —organismo de la OMS dedicado al cáncer—, sobre la carga mundial del cáncer, afirma que en los países con un índice de desarrollo humano (IDH) muy alto “una de cada doce mujeres será diagnosticada con cáncer de mama a lo largo de su vida, y una de cada 71 morirá a causa de esta enfermedad” [6]. Por el contrario, en los países con un IDH bajo, aunque solo una de cada 27 mujeres es diagnosticada con cáncer de mama a lo largo de su vida, una de cada 48 mujeres morirá a causa de esta enfermedad.

El comunicado de prensa también citó la encuesta mundial de la OMS sobre la inclusión de la atención oncológica en los paquetes de prestaciones de salud 2020-2021: “Según los informes, la probabilidad de que los servicios relacionados con el cáncer de pulmón se incluyeran en un paquetes de prestaciones de salud era entre 4 y 7 veces mayor en los países de altos ingresos que en los de bajos ingresos”. Esta disparidad se debe a diversos factores, incluyendo la falta de acceso a nuevos medicamentos a un precio asequible.

Los días 30 y 31 de julio se celebrará otra ronda de negociaciones sobre el borrador de la declaración política de la Asamblea General de las Naciones Unidas.