Gestión de los Ensayos Clínicos, Metodología, Costos y Conflictos de Interés

El 7 de octubre, la OMS lanzó el Foro Mundial de Ensayos Clínicos (GCTF, Global Clinical Trials Forum), una red mundial de múltiples partes interesadas para fortalecer los entornos y la infraestructura de los ensayos clínicos a nivel nacional, regional y mundial. El Foro responde a la resolución WHA75.8 de la Asamblea Mundial de la Salud, que instó a la OMS a mejorar la calidad y la coordinación de los ensayos clínicos para generar evidencia de gran calidad para la toma de decisiones en salud [1].

El GCTF apoya la implementación de la Guía de la OMS sobre las Mejores Prácticas para los Ensayos Clínicos, que establece principios y acciones para mejorar el diseño, la realización, la supervisión y el uso de los ensayos [2]. Además, el GCTF se rige por el Plan de Acción Mundial para el Fortalecimiento del Ecosistema de Ensayos Clínicos (GAP-CTS), que traduce la guía en nueve áreas de acción prioritarias que abordan las barreras en los ecosistemas de ensayos clínicos [3].

Al conectar a diversas partes interesadas, como los Estados Miembros, organismos reguladores, las autoridades éticas, los financiadores, los investigadores, la sociedad civil y las organizaciones que involucran a pacientes y comunidades, el GCTF ofrece una plataforma colaborativa para que los miembros difundan las guías y las mejores prácticas de la OMS, para fomentar la interacción y la abogacía con las partes interesadas para lograr la adopción de normas, y para compartir los conocimientos y con ello fortalecer la capacidad y promover los ensayos clínicos inclusivos, éticos y de impacto.

Los miembros tienen la oportunidad de participar en grupos de trabajo temáticos para:

• impulsar la implementación de las mejores prácticas;
• mejorar la preparación de los sistemas de salud para los ensayos clínicos; y
• garantizar que la generación de la evidencia sea equitativa y sostenible.

Los miembros que participaron en el lanzamiento incluyen:
Coalición para la Defensa de la Vacuna contra el SIDA
Conferencia de Obispos Católicos de la India (CBCI)
Sociedad para la Educación Médica (Facultad de Medicina de St. John)
Facultad de Medicina Cristiana de Vellore
Coalición para las Innovaciones en la Preparación ante Epidemias
Colaboración Cochrane
Autoridad Egipcia de Medicamentos
Red Europea de Infraestructura de Investigación Clínica
Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer
Autoridad de Investigación Sanitaria (Reino Unido)
Consejo Indio de Investigación Médica
Centro de Investigación Clínica de Indonesia
Instituto Internacional de Vacunas
Instituto de Investigación Clínica de Malasia
Universidad McMaster
Medicines for Malaria Venture
Instituto Nacional de Investigación en Salud y Atención (Reino Unido)
Universidad Nacional de Singapur
Consejo de Investigación Sanitaria de Nepal
PATH
Quality by Randomization Limited (Protas)
Instituto de Investigación Clínica de Singapur
Consejo de Investigación Médica de Sudáfrica
Academia Europea de Pacientes para la Innovación Terapéutica
Instituto George para la Salud Global
Red de Salud Global
Federación Internacional de Fabricantes y Asociaciones Farmacéuticas
Universidad de Oxford

El Foro Global de Ensayos Clínicos representa un paso significativo para garantizar que todos los países tengan la capacidad de generar evidencia confiable que oriente las políticas y prácticas en salud.

La membresía del Foro está abierta a las organizaciones interesadas elegibles, que estén comprometidas con la implementación de la WHA75.8 y la Guía de la OMS sobre las Mejores Prácticas para Ensayos Clínicos.

Los miembros tienen la oportunidad de colaborar con expertos globales, contribuir a iniciativas clave y participar en la configuración del los ecosistemas de ensayos clínicos del futuro.