Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
La FDA ha enviado cartas a una serie de empresas que venden productos fraudulentos o no autorizados a través del Internet.
En agosto, la FDA advirtió a http://www.USAquickneds.com por vender opioides y benzodiazepinas sin autorización. La agencia destacó que la adicción a los opioides constituye una crisis de salud pública que ha causado una cifra alarmante de muertes, y la fácil disponibilidad de productos opioides en internet representa un riesgo público significativo [1].
“Los daños asociados al uso no médico de benzodiazepinas son considerables, pero ocurren principalmente cuando las personas las usan en combinación con otros medicamentos”, declaró la FDA. Además, cuando las benzodiazepinas se usaron conjuntamente con otras sustancias, las consecuencias médicas solían ser más graves que en los casos en que solo se usaron benzodiazepinas [1].
El 9 de septiembre, la FDA emitió cartas de advertencia para https://www.hims.com, https://www.hers.com, https://directmeds.compor vender semaglutida, tirzepatida y otros productos magistrales. La FDA consideró que los sitios web hacían afirmaciones falsas al decir que las formas magistrales contienen “El mismo ingrediente activo que Ozempic y Wegovy” e “Ingredientes clínicamente probados”. Estas afirmaciones implican que los productos son iguales a un producto aprobado por la FDA, cuando no lo son. Consecuentemente, la FDA considera que estas afirmaciones son falsas o engañosas, y por lo tanto, los productos están mal etiquetados. Las fórmulas magistrales no están aprobadss por la FDA [2].
Los dueños de esas páginas tienen 15 días para abordar los problemas, de no hacerlo pueden enfrentar acciones legales, incluyendo la incautación del producto o una orden judicial [2].
Las siguientes farmacias en línea recibieron cartas de advertencia parecidas [2]:
All American Wellness
Amazing Meds
ASN-LABS
Bioverse, Inc. dba Bioverse
Body Good Studio
Canada Med Stop
Cheap Trusted Pharmacy
Cosmo Medical Spa dba Cosmo Med Spa
Curex
Dr. Gater’s Weight Loss & Wellness
EA WORKS Limited Liability Company dba Trust Labs
Elevate Your Wellness LLC, dba Elevated
Elite Health Center
EvoLife Wellness
Expert Aesthetics
Fancy Meds, LLC dba Fancy Meds
FitRX, LLC dba Zealthy
FWD Care, Inc. dba FWD
GenLabMeds
Get.Fit.Medical, LLC dba Get.Fit.Medical
GLP-1 Solution
HealBerry
Healthon Inc. dba Healthon
Healthy Living Clinic
inspire.clinic
Intimate Rose
Invigorate Med Spa
iVisitDoc, Inc. dba iVisitDoc
JulyMD
Las Villas Health Care LLC dba Villas Health
Lean Dreams LLC dba LeanDreams
Lovely Meds, Inc. dba Lovely Meds
Lumimeds
Lyfe Rx
Mane & Steel, LLC. dba Mane & Steel
Master Pharmaceuticals Group
Matthew Stern, CEO MyStart Health LLC.
MedClub by Dr. Jenn
motionpharmacy.com
Nuvo Life Health Inc. dba Nuvo Life Health
Remedy Meds
Reset IV, LLC dba Reset IV
SemaBio
SimpleRx
Slendid
Sprout Health Partners LLC dba Sprout Health
The HCG Institute
Try Nova
TRYM Health, Inc. dba TRYM Health
Tuyo Health, Inc. dba Tuyo Health
Vitals RX
ybycmeds
La FDA también envió cartas de advertencia a cuatro minoristas que venden medicamentos en línea, incluyendo http://www.d-pharmacy.com, http://www.plakini-pharma.com, http://www.portmeds.com y http://www.mysteroidsmarket.com, por vender estimulantes, opioides y benzodiazepinas de la Lista II, que no están aprobados y están mal etiquetados [3].
“Existen riesgos inherentes para los consumidores que compran medicamentos nuevos no aprobados y mal etiquetados”, declaró la FDA. “Los medicamentos nuevos no aprobados no ofrecen las mismas garantías de seguridad y eficacia que los medicamentos sujetos a la supervisión de la FDA”.
“Los medicamentos que han eludido las salvaguardias regulatorias pueden estar contaminados, ser falsificados, contener cantidades variables de ingredientes activos o contener ingredientes completamente diferentes”, añadió la agencia.
La FDA instó a los cuatro minoristas a suspender la comercialización de sus productos de inmediato.
La FDA publica instrucciones para comprar seguro a través de Internet en “Be Safe Rx” que se encuentra en el siguiente enlace https://www.fda.gov/drugs/besaferx-your-source-online-pharmacy-information/besaferx-resources-consumers .
Referencias
Nota de Salud y Fármacos. Puede encontrar todas las cartas de advertencia de la FDA en el siguiente enlace https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/compliance-actions-and-activities/warning-letters