Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
La designación del Dr. George Tidmarsh como nuevo director del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA constituye un hecho relevante a nivel institucional, particularmente dado su historial como fundador y directivo de múltiples compañías farmacéuticas [1].
El Centro de Medicamentos de la FDA es la unidad más grande de la agencia, con cerca de 6.000 empleados encargados de evaluar la seguridad y eficacia de los nuevos fármacos y de supervisar el uso post comercialización de los fármacos ya existentes. Este centro enfrenta una reducción significativa de su capacidad operativa tras el despido de unos 2.000 trabajadores como parte de los recortes generalizados al personal sanitario federal [1].
La experiencia clínica, académica y empresarial del nuevo director del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA puede aportar una perspectiva importante, aunque es fundamental reconocer que su trayectoria en la industria plantea interrogantes legítimos respecto a posibles conflictos de interés, en un contexto donde la agencia enfrenta una renovación sin precedentes en sus cargos directivos y, especialmente dada la magnitud de la reducción de su fuerza laboral en la unidad del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos.
En un momento caracterizado por una alta sensibilidad en torno a las decisiones regulatorias por su fuerte impacto social, económico y político, resulta indispensable que la agencia garantice procesos transparentes, independientes y libres de presiones externas y conflictos de intereses.
La convergencia de hechos al interior de la FDA a raíz de las prioridades de la nueva administración, la intensa rotación del liderazgo, una marcada disminución de personal experimentado y la incorporación de figuras con vínculos previos significativos con la industria podría incrementar la percepción de vulnerabilidad institucional.
Expuesto lo anterior, resulta sensato y necesario que la FDA implemente y comunique con mayor claridad las salvaguardas que adoptará para garantizar que las decisiones se verán guiadas exclusivamente por la evidencia científica, el interés público y el beneficio colectivo; y que se defenderá la integridad de la ciencia en los procesos regulatorios y se hará lo posible por recuperar la confianza de los pacientes y de los profesionales de la salud tomando decisiones transparentes, fundamentadas en preservar y mejorar la salud.
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