Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
Resumen
Antecedentes: Lenacapavir/Sunlenca™, administrado cada 26 semanas para la profilaxis preexposición (PrEP), reduce la transmisión del VIH a prácticamente cero. El lenacapavir asequible es una herramienta eficaz y necesaria para acabar con la epidemia de VIH. Su accesibilidad estará determinada por su precio. El coste de producción depende del coste de los insumos (CI) para el ingrediente farmacéutico activo (IFA) y de su conversión a producto farmacéutico terminado (PFT). En 2024, estimamos que el lenacapavir genérico se podría producir a un precio de entre US$41 y US$94 por persona-año, dependiendo del volumen. Desde entonces, Gilead Sciences ha firmado licencias para el lenacapavir genérico en países de bajos ingresos. Los avances en su fabricación han reducido sus costes, por lo que se justifica actualizar el análisis con carácter de urgencia.
Métodos: Se obtuvieron los precios vigentes de las materias primas clave (MPC o Key Starting Materials -KSMs) de lenacapavir directamente de los proveedores. Se utilizó la vía de síntesis comercial para proyectar el coste de los insumos de los IFA a partir de los MPC. Se utilizó el costo adicional de formulación y proyecciones de costo más un margen para estimar el precio del PFT en volúmenes significativos para el tratamiento masivo.
Resultados: El costo de las materias primas clave para preparar las IFA de lenacapavir ha disminuido considerablemente y se ha publicado una vía de síntesis comercial muy eficiente. En base a esta información, el costo de los insumos de los IFA estaría entre US$6.340 y US$8.921/kg para una demanda comprometida de dos millones de tratamiento anual (4,000 kg/A de IFA). Al sumar los costos de formulación y aplicar el precio de costo más margen, se proyecta que el PFT de lenacapavir genérico cueste entre US$35 y US$46 por persona-año. La incorporación de mejoras modestas y el crecimiento de la demanda podrían reducir este precio a US$25 por persona-año para una demanda comprometida de cinco a diez millones de personas.
Interpretación: Proyectamos que el lenacapavir genérico puede tener un precio igual o inferior al que tiene actualmente la PrEP oral. Si hubiera financiamiento para apoyar la producción masiva y acceso global, la PrEP con lenacapavir podría ser una intervención altamente rentable para eliminar el VIH.