Hoy se anunciaron dos acuerdos para el suministro de lenacapavir genérico a US$40 por paciente al año en 120 países de bajos y medianos ingresos, y se han promovido como una posible oportunidad para poner fin a la epidemia del VIH/SIDA. Uno de los acuerdos se firmó entre Unitaid, la Iniciativa Clinton para el Acceso a la Salud (CHAI), Wits RHI y Dr. Reddy’s Laboratories, y el otro entre la Fundación Gates y Hetero. Dr. Reddy’s y Hetero son dos fabricantes indios de genéricos que figuran entre los seis fabricantes de genéricos que participan en el acuerdo de licencia voluntaria de lenacapavir de Gilead (el fabricante original).
Aunque la disminución del precio original de lista de US$28.218 es muy bien recibida, TWN se unió a una declaración de 12 organizaciones y coaliciones de la sociedad civil que argumenta que las restrictivas licencias de Gilead bloquean el acceso en muchos países, a pesar de que la producción de genéricos es factible a bajo costo, como demuestran los anuncios de hoy y corroboran los estudios [2].
“Si bien el precio de US$40 del genérico de lencapavir ampliará el acceso en los países cubiertos por la licencia, Gilead ha excluido deliberadamente a numerosas naciones de su acuerdo, incluyendo a aquellas sin protección de patentes. Lo más perjudicial de todo es que muchas naciones excluidas carecen de infraestructura de fabricación para invocar las licencias obligatorias, lo que las deja atrapadas en el sistema de escasez artificial de Gilead y sin alternativas viables”, afirmó K.M. Gopakumar, investigador sénior de Third World Network. “Gilead no parece comprender la urgencia de la epidemia del VIH”.
Casi una cuarta parte de todas las infecciones nuevas por VIH que surgen en el mundo se producen en países que Gilead ha excluido deliberadamente de su licencia voluntaria para lenacapavir, entre ellos Brasil, Malasia, México, Argentina, Perú, China y muchos otros en América Latina, Asia, Europa del Este y Oriente Medio, y que aún no pueden acceder a lenacapavir a este precio. Esta situación solo empeorará con los recortes de la ayuda estadounidense. Los recortes a la financiación de PEPFAR han interrumpido de inmediato los servicios en América Latina, por ejemplo, algunos de los cuales que no están cubiertos por la licencia. Un estudio que utiliza modelos para determinar como se irá extendiendo el VIH y que se ha publicado en The Lancet proyecta entre 4,43 y 10,75 millones de infecciones adicionales y hasta 2,93 millones de muertes adicionales en todo el mundo para 2030, incluyendo en países excluidos de la licencia voluntaria de Gilead [3].
Los activistas también advierten que Gilead está utilizando tácticas legales y regulatorias para bloquear la competencia. Tan solo en India, la empresa ha presentado 14 solicitudes de patente distintas para lenacapavir. De ser concedidas, su monopolio podría durar 28 años, según Third World Network [4]. Mientras tanto, Gilead ha tardado en registrar lenacapavir en muchos países, lo que impide que los gobiernos tomen medidas para incorporar el medicamento a los programas nacionales y, posiblemente, permitir la comercialización de genéricos.
“Gilead está utilizando su cartera de patentes en India para evitar la competencia de los genéricos. La maraña de patentes, la falta de registros regulatorios y la exclusión de países de las licencias voluntarias revelan un fallo sistémico. Hasta que el acceso sea universal, el revolucionario lenacapavir permanecerá en el limbo, fuera del alcance de muchos que más lo necesitan”, afirmó Chetali Rao, investigadora científica de Third World Network.
Activistas instan a India y a otros gobiernos a rechazar la extensión indefinida de las patentes de lenacapavir y a utilizar licencias obligatorias para ampliar el acceso al medicamento. También siguen exigiendo que Gilead ponga fin a sus perjudiciales exclusiones, ampliando su licencia voluntaria a todos los países, garantizando la transparencia de precios, incorporando a fabricantes autorizados en todas las regiones, eliminando las condiciones restrictivas de su licencia y acelerando los trámites regulatorios para que lenacapavir se pueda distribuir rápidamente [5].
Referencias