El 90 % de las recetas que se surten en EE UU son de genéricos, pero solo representan el 12% del gasto, lo que plantea serios desafíos para la sostenibilidad de los medicamentos asequibles en EE UU.
La Asociación para Medicamentos Accesibles (Association for Accessible Medicines o AAM) y el Consejo de Biosimilares (Biosimilars Council) publicaron hoy el Informe de Ahorros gracias a los Medicamentos Genéricos y Biosimilares en EE UU de 2025 [1]. El informe anual de ahorros de la AAM destaca que, en 2024, los medicamentos genéricos y biosimilares generaron ahorros por valor de US$467.000 millones para los pacientes y el sistema de salud en general. Los genéricos y biosimilares han ahorrado más de US$3,4 billones en la última década.
«En pocas palabras: los medicamentos genéricos ahorran dinero», afirmó John Murphy III, presidente y director ejecutivo de la AAM. Los medicamentos genéricos y biosimilares son el único sector que consistentemente genera una disminución del gasto en todo el sistema de salud estadounidense. Lamentablemente, en la actualidad, se están tomando pocas medidas para garantizar la sostenibilidad del mercado de genéricos y biosimilares. Durante los últimos 30 años ha habido una deflación significativa de precios, pudiendo generar condiciones de mercado insostenibles para los fabricantes de medicamentos genéricos, lo que afectaría gravemente la atención al paciente y aumentaría la probabilidad de desabasto o incluso de que los medicamentos desaparezcan del mercado. Los legisladores deben simplificar los procesos de la FDA, frenar el abuso de patentes y evitar que las políticas de las gestoras de beneficios farmacéuticos (PBM) y de Medicare nieguen el acceso de los pacientes a los medicamentos, además de revertir las políticas federales perjudiciales, incluyendo los controles de precios en virtud de IRA (Inflation Reduction Act)”.
En 2024, los medicamentos genéricos y biosimilares representaron el 90% de todas las recetas dispensadas en EE UU, pero solo el 12% del gasto total en medicamentos. Se dispensaron 435 millones de recetas de medicamentos de marca, con un costo de US$700.000 millones. Se dispensaron 3.900 millones de recetas de genéricos, con un costo de US$98.000 millones.
“La industria de los biosimilares celebró una década de avances revolucionarios, incluyendo nuevas áreas terapéuticas, ahorros de US$56.200 millones para los pacientes y el sistema sanitario, y 3.300 millones de días de tratamiento para los pacientes”, declaró Giuseppe Randazzo, Director Ejecutivo Interino del Consejo de Biosimilares. “Sin embargo, se prevé que en la próxima década 118 productos biológicos pierdan la exclusividad en el mercado que le otorgan sus patentes, lo que representa una oportunidad de US$234.000 millones para los biosimilares. Pero de estos 118 productos biológicos, actualmente solo hay biosimilares en desarrollo par 12 moléculas, lo que supone un verdadero vacío en el mercado de los biosimilares. La sostenibilidad de nuestra industria no está garantizada; debemos redoblar nuestros esfuerzos para asegurar que el mercado de los biosimilares alcance su máximo potencial”.
Otros datos destacados del Informe de Ahorros en Medicamentos Genéricos y Biosimilares de EE UU de 2025:
El Informe de Ahorros en Medicamentos Genéricos y Biosimilares de EE UU de 2025 se elaboró en colaboración con El Instituto IQVIA, dando continuidad a 15 años de colaboración para cuantificar los impactos financieros y terapéuticos de las alternativas genéricas y biosimilares para los pacientes estadounidenses y en el sistema de salud de EE UU.
Referencia
Nota de SyF. Desconocemos las razones por las que AAM considera que los controles de precios de algunos medicamentos para el programa Medicare resultan perjudiciales para el mercado de genéricos y biosimilares.