Canadá y EE UU

Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante

Noviembre 2023

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Canadá y EE UU

Valor terapéutico de los nuevos medicamentos que no se presentaron a Health Canada 2014-2021: Estudio transversal
Lexchin J

Declaración de la Comisión Federal de Comercio sobre la inclusión indebida de patentes en el Libro Naranja por parte de los fabricantes de medicamentos de marca
Comisión Federal de Comercio, 14 de septiembre de 2023

Cambios en el número de patentes de continuación de medicamentos aprobados por la FDA
Tu SS, Kesselheim AS, Wetherbee K, Feldman WB

Divulgación de secretos de empresa
Morten, Christopher

Por qué la FDA ha tardado tanto en ocuparse de un polémico remedio contra el resfriado
Christina Jewett

Variaciones en los criterios de valoración en las autorizaciones de medicamentos de la FDA: una revisión de los medicamentos para prevenir o tratar las crisis de migraña
Leigh K Sharpless, Aaron Kesselheim, Serena L. Orr, Jonathan Darrow

Revisión de la evidencia que respaldó la aprobación de fármacos por parte de la FDA en 2022
Kaplan RM, Koong AJ, Irvin V

Aprobación de medicamentos por la FDA: Permítannos ver toda la evidencia: Los médicos y los consumidores se ven privados de conocer toda la información necesaria para tomar decisiones informadas
Robert M. Kaplan

Uso de datos existentes para las aprobaciones regulatorias
Salud y Fármacos

Relación entre los votos del Comité Asesor y la toma de decisiones de la FDA sobre medicamentos de venta con receta, 2010-2021
Daval CJR, Teng TW, Russo M, Kesselheim AS

La FDA aprueba brexpiprazol para los síntomas de agitación asociados con la demencia provocada por la enfermedad de Alzheimer: una decisión preocupante
Worst Pills, Best Pills. Agosto de 2023

Repercusiones regulatorias de la aprobación de medicamentos para la distrofia muscular en base a pruebas limitadas
Liam Bendicksen, Diana M. Zuckerman, Jerry Avorn, et al

Gasto de los seguros médicos privados y de los pacientes en los medicamentos aprobados por la vía acelerada
Salud y Fármacos

La nueva guía de la FDA para la aprobación acelerada de los medicamentos oncológicos
Salud y Fármacos

Ensayos pivotales de cáncer de mama que incluyen información sobre los subgrupos de mayor edad. 2012-2021
Eochagain CM, Battisti NML

Dificultades para tomar decisiones regulatorias sobre los medicamentos cuando los ensayos clínicos son contradictorios
Salud y Fármacos

Los vínculos entre la Fundación Gates y la FDA
Maryanne Demasi, 4 de octubre de 2023

La FDA emite aviso por no presentar los resultados del ensayo clínico
Salud y Fármacos

La Guía de la FDA sobre el consentimiento informado en la investigación clínica
Salud y Fármacos

Consideraciones para ejecutar ensayos clínicos con productos médicos durante catástrofes y emergencias de salud pública
FDA, septiembre 2023

La FDA publica un borrador de guía sobre la evidencia confirmatoria de los ensayos clínicos
FDA, 18 de septiembre de 2023

La FDA cambia la estrategia para hacer inspecciones
Salud y Fármacos

Consideraciones para el uso de datos y evidencia de la práctica clínica para respaldar la toma de decisiones regulatorias para medicamentos y productos biológicos. Guía para la industria
FDA, agosto de 2023

creado el 14 de Diciembre de 2023