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Noviembre 2020

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Boletín Fármacos: Agencias Reguladoras y Políticas
Publicado por: Salud y Fármacos
Volumen 23, número 4, noviembre 2020

Agencias Reguladoras

Investigaciones

Los riesgos de las autorizaciones aceleradas para tratamientos en COVID-19
Centro de Pensamiento, Medicamentos, Información y Poder, 12 de septiembre de 2020
֎¿Cómo protegen las agencias reguladoras de medicamentos? Estudio comparativo
Salud y Fármacos, 27 de octubre de 2020
֎La controversia en torno a los estándares técnicos para productos bioterapéuticos similares: ¿barreras de acceso y competencia?
Vaca González CP, Gómez Muñoz C
֎Asociación entre los programas de aprobación acelerada de la FDA y la EMA y el valor terapéutico de los nuevos medicamentos: estudio de cohorte retrospectivo
Hwang TJ, Ross JS, Vokinger KN, Kesselheim AS
֎Generar evidencia comparativa sobre nuevos medicamentos y dispositivos antes de su aprobación
Naci H, Salcher-Konrad M, Kesselheim AS et al
֎Generar de evidencia comparativa sobre nuevos medicamentos y dispositivos después de su aprobación
Cipriani A, Ioannidis JPA, Rothwell PM et al
֎La FDA y su laxo control de los ensayos clínicos
Salud y Fármacos, 11 de noviembre de 2020
֎Inversiones multimillonarias, cáncer y biotecnología
Salud y Fármacos, 9 de octubre de 2020
֎Aprobación de medicamentos contra el cáncer con valor terapéutico incierto: una comparación de las decisiones normativas en Europa y EE UU
Salcher-Konrad M, Naci H, Davis C
֎Limitaciones en los ensayos clínicos que logran que la FDA apruebe los medicamentos contra el cáncer
Hilal T, Gonzalez-Velez M, Prasad V
Medicamentos infra estándar, falsificados y no registrados en América Latina, 2017-2018
Rojas-Cortés R

Entrevistas

Delator: sobre cómo la presión política afecta la seguridad de las vacunas contra el coronavirus

América Latina

Europa

֎Evaluación de la legislación de medicamentos para enfermedades raras y pediátricas

EE UU y Canadá

Políticas

Investigaciones

América Latina

Europa

EE UU y Canadá

África

Sudáfrica. Académicos, investigadores y profesores solicitan al presidente Cyril Ramaphosa que acelere las enmiendas a la ley de patentes 57 de 1978, en línea con la fase 1 de la política de propiedad intelectual aprobada por el gabinete en mayo de 2018

Organismos Internacionales

creado el 4 de Diciembre de 2020