Resistencia Antimicrobiana

FORMINDEP, un colectivo comprometido con la formación e información médica independiente advierte sobre graves deficiencias en el desarrollo de las guías de práctica clínica (GPC) francesas sobre enfermedades infecciosas.

Dos estudios recientes realizados por el equipo del Profesor Rémy Boussageon (Universidad de Lyon 1) ponen de manifiesto deficiencias metodológicas y problemas de transparencia que ya no se pueden ignorar.

Estudio n.º 1 (2024), una evaluación AGREE II demoledora
Referencia: Boussageon R. et al. Quality of French antibiotic guidelines assessed with AGREE II,” (“Calidad de las guías francesas sobre antibióticos evaluada con AGREE II)”, 2024. https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/jep.14145

Este estudio evaluó 43 recomendaciones francesas disponibles en Antibioclic® utilizando la herramienta internacional AGREE II, el referente mundial para evaluar la calidad metodológica de las guías de práctica clínica (GPC).

Los resultados son claros:

• Ninguna recomendación alcanza el umbral de confiabilidad del 60%.
• Solo una recomendación supera el 60% en cuanto a rigor en el desarrollo.
• Solo tres recomendaciones superan el 60% en cuanto a independencia editorial.
• La puntuación promedio del rigor en el desarrollo se sitúa en el 11%.
• La independencia editorial apenas alcanza el 21%.
• Menos de una cuarta parte de las GPC mencionan una revisión sistemática.

Conclusión: la metodología de desarrollo es, en gran medida, inadecuada y no cumple con los estándares internacionales.

Estudio n.º 2 (2025): el sistema GRADE se utiliza muy raramente y suele ser inconsistente.

Referencia: Boussageon R. et al. Assessment of evidence levels in French infectious disease guidelines using HAS GRADE («Evaluación de los niveles de evidencia en las guías francesas de enfermedades infecciosas mediante HAS GRADE)», 2025. https://doi.org/10.1016/j.therap.2025.10.004

Este segundo estudio analizó 152 recomendaciones de 49 guías, verificando el uso del sistema GRADE (Graduación de las recomendaciones, evaluación, desarrollo y valoración o Grading of Recommendations, Assessment, Development, and Evaluation) de HAS (por su sigla en francés, Haute Autorité de Santé).

Los resultados son igualmente preocupantes:

• El 71,7% de las recomendaciones no menciona ningún nivel de evidencia.
• Solo el 3,3% se clasifican como GRADE A.
• El 80,9% no citan ningún estudio para justificar sus recomendaciones.
• Solo el 7,9% se basan en evidencia de alta calidad.
• Incluso las recomendaciones de la HAS muestran inconsistencias.

Conclusión: el nivel de evidencia suele estar ausente, a veces es erróneo y rara vez es sólido.

Un problema agravado por conflictos de interés no gestionados
Los autores también señalan que varios expertos involucrados en el desarrollo de las Guías de Práctica Clínica (GPC) tienen vínculos con laboratorios que comercializan antibióticos, sin que esto haya resultado en su exclusión de los grupos de trabajo. En un campo tan sensible como la antibióticoterapia, esta situación es inaceptable.

Ante estos factores, FORMINDEP exige una respuesta de la HAS y le solicita que:

1. Aplique rigurosamente los estándares internacionales (AGREE II, GRADE).
2. Incorpore sistemáticamente las revisiones sistemáticas en el desarrollo de las GPC.
3. Garantice una auténtica independencia editorial, incluyendo la exclusión automática de expertos con conflictos de interés incompatibles.
4. Transparencia total en cuanto a las fuentes, los métodos y los niveles de evidencia.
5. Implemente el etiquetado obligatorio de las recomendaciones, condicionado al cumplimiento de criterios metodológicos y de independencia claramente definidos.
6. Comunique públicamente a la HAS las medidas correctivas que pretende implementar.

Un grave problema de salud pública.
En un contexto de creciente resistencia a los antibióticos, las recomendaciones mal elaboradas o poco transparentes pueden dar lugar a prescripciones inapropiadas y poner en peligro a los pacientes.

Estos estudios demuestran que la confianza en las recomendaciones francesas se encuentra actualmente debilitada. Formindep insta a la HAS a asumir su responsabilidad y emprender de inmediato una reforma exhaustiva de sus procedimientos.

Contacto de prensa en FORMINDEP: medias@formindep.fr