Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
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Puede ser de ayuda
La trombólisis con alteplasa por vía intravenosa (i. v.) (Actilyse) reduce el riesgo de secuelas neurológicas que provoquen dependencia en los pacientes que han sufrido un ictus isquémico —aunque no tiene efecto sobre la mortalidad—, siempre que el tratamiento con el fármaco se inicie hasta 4,5 horas después de la aparición de los síntomas [1].
La tenecteplasa (Metalyse – Boehringer Ingelheim, que también comercializa Actilyse), otro trombolítico, ya estaba autorizada en la Unión Europea para tratar a pacientes que han sufrido un infarto de miocardio. Ahora, también se autorizó su uso poco después de un ictus isquémico agudo, en una dosis máxima de 5.000 unidades (25 mg) para este problema clínico. Se ha autorizado una nueva dosis de 5.000 unidades por vial únicamente para tratar el ictus. La dosis de 10.000 unidades (50 mg) por vial, que ya estaba disponible, está autorizada únicamente para tratar el infarto de miocardio [2].
La evaluación clínica de la tenecteplasa para tratar el ictus isquémico se basa principalmente en dos ensayos clínicos aleatorizados que la compararon con la alteplasa en un total de 3.089 pacientes. En la evaluación de los pacientes 90 días después de la trombólisis, se observó que los dos trombolíticos tenían una eficacia similar tanto sobre la mortalidad como sobre la recuperación completa de la independencia funcional [3-5].
En estos ensayos clínicos se observaron tasas similares de hemorragias y reacciones de hipersensibilidad en ambos grupos [3-5].
Los productos que contienen alteplasa y tenecteplasa se comercializan en viales de polvo para reconstituir. El polvo de alteplasa se reconstituye con agua para preparaciones inyectables, que se suministra en la caja, y se administra en dos pasos: el 10% de la dosis total se administra en inyección intravenosa rápida, seguido del resto de la dosis en infusión intravenosa durante una hora.
La nueva dosis de tenecteplasa también es un polvo para reconstituir con agua para preparaciones inyectables, que no se incluye en el envase. La solución se administra en una única infusión intravenosa rápida durante 5 a 10 segundos, lo que resulta más práctico para su uso en urgencias [2, 3]. Sin embargo, una jeringa precargada con disolvente, como la que se suministra con la dosis de 10.000 unidades, facilitaría la preparación del medicamento en situaciones de emergencia.
Revisión de la literatura hasta el 16 de julio de 2025