Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
Hallazgos principales
Grupos de pacientes y financiación de la industria farmacéutica
Cuando los grupos de pacientes se alinean con la industria farmacéutica en contra de las propuestas de reforma a las políticas, otorgan credibilidad y apoyan las actividades de cabildeo de la industria. Si bien no hay duda de que las donaciones de la industria farmacéutica permiten que los grupos de pacientes realicen una serie de actividades que tienen un impacto significativo, incluso transformador, en la vida de las personas a las que sirven, también comprometen su independencia.
La financiación de la industria tiende a generar mayor empatía hacia las posturas de la industria y aumenta la probabilidad de que respondan a sus solicitudes para intervenir en cuestiones relacionadas con las políticas públicas, incluso en asuntos sobre los que su experiencia puede ser limitada. Si bien no se debe impedir que los grupos que reciben financiación de la industria farmacéutica participen en los debates sobre políticas públicas, sí tienen que divulgar dicha financiación cuando intervienen en dichos debates.
El Programa de Negociación de los Precios de los Medicamentos de Medicare y la Ley EPIC
El 16 de agosto de 2022, el presidente Joe Biden promulgó la Ley de Reducción de la Inflación (IRA), que por primera vez faculta a Medicare para negociar los precios de los medicamentos directamente con los fabricantes farmacéuticos. La Oficina de Presupuesto del Congreso (CBO) ha estimado que, durante los primeros seis años en que Medicare pague los precios negociados, el gobierno ahorrará casi US$100.000 millones.
Se prevé que los ahorros aumenten con el tiempo, alcanzando ahorros de US$25.000 millones durante 2031. Los beneficiarios de Medicare ahorrarán miles de millones más gracias a que, como resultado de las negociaciones, sus primas de seguro serán más baratas y sus gastos de bolsillo se reducirán.
El Programa de Negociación de Precios de Medicamentos de Medicare, establecido mediante la Ley de Reducción de la Inflación (Inflation Reduction Act o IRA) representa un avance trascendental para generar ahorros para pacientes y contribuyentes, gracias a la reducción de los precios de los medicamentos. Sin embargo, hay parámetros estrictos que determinan qué medicamentos recetados son elegibles para la negociación y, de entre ellos, cuáles y cuántos medicamentos debe seleccionar anualmente el Centro de Servicios de Medicare y Medicaid (Center for Medicare & Medicaid Services o CMS) para negociar sus precios.
Una de estas disposiciones limita la elegibilidad para la negociación de precios de Medicare a medicamentos de fuente única aprobados hace al menos siete u once años, para los medicamentos de molécula pequeña y los productos biológicos, respectivamente. Los precios negociados estarían disponibles a través de los planes de Medicare al menos nueve o trece años después de que un producto haya recibido el permiso de comercialización.
La Ley EPIC disminuiría el impacto del programa al aumentar el período de demora en la negociación de los precios de los medicamentos de molécula pequeña en cuatro años [2], de modo que, para que los precios negociados de cualquier medicamento estén disponibles a través de Medicare tendrán que transcurrir al menos trece años desde que recibieron la aprobación de la FDA.
Al retrasar las negociaciones sobre los precios de los medicamentos más allá de los plazos de demora actuales, la Ley EPIC sometería a las personas mayores y a las personas con discapacidad beneficiarias de Medicare a precios más altos durante más tiempo, y erosionaría los ahorros que obtienen los contribuyentes gracias al programa de negociación de precios.
Discusión
Una de las razones clave por las que otros países de altos ingresos logran precios de medicamentos de venta con receta que representan aproximadamente entre el 25% y el 50% de los de EE UU es que negocian los precios con los fabricantes poco después del lanzamiento de un producto [3]. En lugar de seguir este ejemplo, la Ley EPIC nos llevaría en la dirección opuesta: sometería a los beneficiarios de Medicare a precios más altos durante más tiempo.
El lobby de la industria farmacéutica ha argumentado que el período de demora para los medicamentos de molécula pequeña debería extenderse cuatro años para igualarlo al de los medicamentos biológicos. Sin embargo, los estudios han demostrado que los medicamentos de molécula pequeña suelen gozar de exclusividad de mercado durante unos 12 a 14 años, antes de que se comercialicen versiones genéricas.
Si el período de demora en la negociación se ampliara a 13 años para todos o algunos medicamentos de molécula pequeña, se excluirían de facto muchos de estos medicamentos de las negociaciones o se reduciría el período durante el que los pacientes tienen acceso a precios negociados más bajos a solo uno o dos años, pues entrarían los genéricos en el mercado, lo que atenuaría el impacto de la ley. De hecho, CMS anunció discretamente que tres de los diez medicamentos seleccionados en la primera ronda del programa de negociación de precios de medicamentos de Medicare serán retirados del programa después de solo un año de estar sujetos a precios negociados [4].
Además, muchos de los medicamentos que han participado en las negociaciones de precios de medicamentos de Medicare habrían sido excluidos si hubiera estado vigente el período de demora más largo de la Ley EPIC. En la primera ronda de negociación, Medicare no habría podido negociar precios más bajos para cinco de los diez medicamentos que ahora han participado en las negociaciones [5].
En definitiva, nadie tiene acceso a los medicamentos que no puede pagar. Ampliar el periodo de demora en las negociaciones mantendría los precios artificialmente altos durante más tiempo, lo que costaría decenas de miles de millones de dólares a los contribuyentes y a los pacientes, a la vez que reduciría el acceso a los medicamentos para las personas mayores y las personas con discapacidad.
Una abrumadora mayoría de los estadounidenses respalda que Medicare negocie los precios de un mayor número de medicamentos, en lugar de eximir a más fármacos de dicha negociación. Los responsables políticos deben rechazar los intentos de la gran industria farmacéutica y sus aliados de debilitar el proceso de negociación de precios de medicamentos de Medicare, ya sea a través de la Ley EPIC o de cualquier otra legislación.
Metodología
Las conclusiones de este informe se basan en el análisis de los grupos de pacientes que suscribieron una carta de apoyo al proyecto de Ley EPIC, organizada por la Global Coalition on Aging. Public Citizen visitó los sitios web de cada uno de los 74 grupos con el fin de identificar posibles patrocinios y alianzas con la industria farmacéutica.
Algunos grupos exhibían de forma destacada los logotipos de sus patrocinadores industriales; en otros casos, las empresas patrocinaban eventos o programas específicos, o bien figuraban entre los benefactores de la organización en informes anuales y otras publicaciones. A continuación, se presenta una lista completa de los grupos de pacientes, acompañada de enlaces a las fuentes de información sobre sus patrocinadores y socios corporativos.
Los grupos constituidos como organizaciones sin fines de lucro bajo las categorías 501(c)3 y 501(c)4, como es el caso de la mayoría de los aquí analizados, no están legalmente obligados a revelar la identidad de sus donantes corporativos. Las revelaciones voluntarias que estas organizaciones publican en sus sitios web ofrecen una visión limitada de sus fuentes de financiación y de sus socios, y es posible que no reflejen la situación actual de sus acuerdos financieros.
Referencias