EE UU

Annika Constantino escribió un artículo para CNBC que resumimos a continuación [1]. El comisionado de la FDA Marty Makary cree que los medicamentos deberían ser de venta libre, salvo en casos donde el fármaco se considere de uso inseguro, cuando su consumo sea peligroso, pueda utilizarse con fines ilícitos, pueda ser adictivo o requiera una supervisión médica especial, como la solicitud de análisis de laboratorio para ver como el cuerpo lo asimila.

La FDA ha considerado la posibilidad de que algunos medicamentos que actualmente requieren receta sean de venta libre para mejorar la accesibilidad, reducir los costos de la atención médica y ayudar a los pacientes a dar continuidad a los tratamientos. En el proceso, la agencia está analizando medicamentos considerados ¨seguros¨, que actualmente se dispensan bajo prescripción como los antieméticos y los estrógenos para uso por vía vaginal.

El comisionado Makary mencionó que cuando actualicen las monografías de los medicamentos de venta libre (OTC u Over The Counter), la FDA seguirá los procesos regulatorios adecuados, y tendrá en cuenta las condiciones bajo las cuales los fármacos se pueden vender sin receta [1].

La modificación que flexibiliza la regulación de la venta de los medicamentos se presentó como una forma para ampliar el acceso, argumentando que disponer medicamentos directamente en las farmacias puede evitar los costos de intermediación y gestión por parte de las aseguradoras y los administradores de beneficios farmacéuticos.

Al respecto, Makary opina que los precios de los medicamentos sin receta son menores que los copagos que hacen los pacientes por los medicamentos que se les prescriben, refiriéndose al sobrecosto administrativo que representan para los farmacéuticos, los empleadores y las aseguradoras.

la Asociación de Medicamentos Accesibles (Association for Accessible Medicines), que representa a los fabricantes y distribuidores de medicamentos genéricos de venta con receta, argumentó que «la transición de muchos medicamentos recetados a la categoría de venta libre podría, de hecho, aumentar los costos para los pacientes, reduciendo así su acceso a los tratamientos».

Asociación de Fabricantes e Investigadores Farmacéuticos de EE UU (PhRMA) comentó que la FDA debería consultar estas modificaciones con los fabricantes. También se cuestionó la potestad de la FDA frente a la regulación y/o modificación de mecanismos para establecer los precios de los medicamentos.

Según informó STAT News meses atrás, la FDA destituyó en diciembre 2025 a Theresa Michele, que fue la directora de la oficina de medicamentos de venta libre durante muchos años.