Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
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Resumen
Objetivo. Nuestro objetivo fue estimar la prevalencia e incidencia acumulada de la retinopatía por hidroxicloroquina (R-HCQ) y sus factores de riesgo en pacientes con enfermedades reumáticas que reciben HCQ a largo plazo, mediante una revisión sistemática y un metaanálisis de estudios observacionales que utilizaron tomografía de coherencia óptica de dominio espectral (SD-OCT) para la detección.
Métodos. Se realizó una búsqueda sistemática en las bases de datos PubMed, Scopus, Ovid EMBASE y de la Organización Mundial de la Salud (desde su inicio hasta el 31 de diciembre de 2025) para identificar estudios observacionales que cumplieran con los siguientes criterios:
La calidad de los estudios se evaluó mediante la Escala de Newcastle-Ottawa.
Se realizó un metaanálisis de efectos aleatorios para estimar la prevalencia combinada, la incidencia acumulada y las asociaciones de factores de riesgo.
Resultados. Se analizaron 827 estudios, de los cuales 19 cumplieron los criterios de inclusión (18 de cohortes y 1 de casos y controles). La prevalencia combinada de resistencia a la hidroxicloroquina (R-HCQ) entre 2008 y 2023 fue del 5,1% (IC del 95 %: 3,9-6,5). La incidencia acumulada combinada fue del 0,1% (IC del 95 %: 0,0-0,5) a los 5 años, del 2,6% (IC del 95 %: 1,6-4,1) a los 10 años y del 5,6% (IC del 95 %: 3,2-9,6) a los 15 años. Los factores de riesgo, medidos como HR (IC del 95%), incluyeron una dosis diaria >5 mg/kg de peso corporal real (4,32 [2,80-6,65]), enfermedad renal crónica (ERC) (1,94 [1,27-2,96]), sexo femenino (3,78 [1,90-7,48]) y etnia asiática comparado con blanca (1,67 [1,07-2,62]).
Conclusión. El riesgo de resistencia a la hidroxicloroquina aumenta con la duración del tratamiento y depende de la dosis, alcanzando el 5,6% a los 15 años. Los resultados respaldan la optimización de la dosis mediante un cribado más intensivo para los pacientes de mayor riesgo, incluidos aquellos con enfermedad renal crónica, mujeres y/o personas de origen asiático.
Comentario de Salud y Fármacos: Durante la entrevista que Gever hizo a los investigadores se aclaró que, tras ponderar los datos combinados según el tamaño de la muestra, se obtuvieron las siguientes estimaciones para la incidencia acumulada de retinopatía: 5 años: 0,1 % (IC del 95 %: 0-0,5); 10 años: 2,6 % (IC del 95 %: 1,6-4,1) y 15 años: 5,6 % (IC del 95 %: 3,2-9,6). Pero, los investigadores recalcaron que esos niveles de riesgo no podían extrapolarse a todos los pacientes porque observaron que algunos factores individuales aumentaban considerablemente el riesgo [1].
Específicamente, los pacientes que tomaban una dosis diaria promedio de hidroxicloroquina superior a 5 mg/kg tenían 4,32 veces mayor probabilidad de desarrollar retinopatía que aquellos con dosis más bajas, por lo que hay que enfatizar que la prescripción sea adecuada, pues se recomiendan dosis de 200 a 400 mg/día (6,5 mg/kg/día en algunos esquemas de dosificación), para optimizar el control de la enfermedad en pacientes con lupus [1].
Avina-Zubieta y su equipo señalaron que las estimaciones no eran muy fiables, como lo evidencian los intervalos de confianza; e indicaron que la certeza de la evidencia que respalda las cifras de la incidencia acumulada a 5 y 10 años era baja. Respecto a la prevalencia general y a los riesgos adicionales asociados con la etnia y el sexo, los investigadores resaltaron que la certeza de la evidencia era muy baja para la estimación a 15 años [1].
También se adviertieron limitaciones por la falta de datos consistentes sobre la edad al inicio del tratamiento con hidroxicloroquina, diferencias entre los estudios en cuanto a diseño y recopilación de los datos, y la falta de especificaciones sobre la dosificación [1].
Referencia