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Solicitudes y Retiros del Mercado

Difenhidramina. Retiren la difenhidramina oral de la venta libre: ¡Acabemos con el statu quo!

(Remove Oral Diphenhydramine From OTC—End the Status Quo)
J.H. Clark, E.O. Meltzer, R.M. Naclerio
JAMA Intern Med. 2026;186(3):281–282. doi:10.1001/jamainternmed.2025.7278
https://jamanetwork.com/journals/jamainternalmedicine/article-abstract/2843980
Traducido por Salud y Fármacos, publicado en Boletín Fármacos: Farmacovigilancia 2026; 29(2)

Tags: difenhidramina oral, venta libre de difenhidramina, reacciones adversas neurológicas y difenhidramina, efectos anticolinérgicos y difenhidramnina

La FDA aprobó la difenhidramina, un antihistamínico de primera generación, en 1946 para el tratamiento de las alergias y en 1982 se autorizó su venta sin receta. Desde entonces, millones de pacientes con alergias se han beneficiado de su eficacia terapéutica. Sin embargo, los beneficios de la difenhidramina se ven contrarrestados por importantes reacciones adversas neurológicas y anticolinérgicas.

Los antihistamínicos de segunda generación de venta libre son igualmente eficaces para las alergias, minimizando al mismo tiempo los efectos adversos asociados a la difenhidramina. Por lo tanto, creemos que la difenhidramina oral debería retirarse de las formulaciones para la alergia de venta libre.

Nota de Salud y Fármacos: Los antihistamínicos de primera generación como la difenhidramina bloquean los receptores H1 en el cerebro, lo que puede inducir sedación y deterioro cognitivo, especialmente en términos de memoria y atención. Estos efectos son más notables en personas mayores [1].

Referencia

  1. Arne Reimers, Per Odin, Hanna Ljung.Drug-Induced Cognitive Impairment. Drug Safety, 2025; 48:339–361. Traducido por Salud y Fármacos, publicado en Boletín Fármacos: Prescripción, Farmacia y Utilización 2025;28 (2). Disponible en: https://www.saludyfarmacos.org/boletin-farmacos/boletines/may202505/66_de/
creado el 22 de Mayo de 2026