Europa y el Reino Unido

La Comisión ha publicado hoy un informe en el que se evalúa la labor de la Autoridad de Preparación y Respuesta ante Emergencias Sanitarias (HERA o Health Emergency Preparedness and Response Authority) desde su creación, hace más de tres años [1]. En general, el informe destaca los logros de HERA en fortalecer las capacidades de preparación y respuesta a nivel de la UE, así como en hacerse cargo de nuevas tareas, tales como abordar las vulnerabilidades en las cadenas de suministro de medicamentos críticos.

El informe analiza la implementación de las operaciones y el funcionamiento de HERA, basándose en los resultados de una consulta exhaustiva a las partes interesadas externas e internas. En particular, se basa en los resultados de un estudio externo —que incluye una consulta pública, una convocatoria de presentación de evidencias, encuestas y entrevistas a informantes específicos y una revisión bibliográfica, y una consulta interna de los servicios de la Comisión y las agencias de la UE, y las opiniones de otras partes interesadas, incluyendo las posturas tanto del Parlamento Europeo como del Consejo— [2].

HERA cuatro años después
HERA se creó en medio de la crisis de covid-19, la peor pandemia en un siglo. Desde su inicio, una de las principales prioridades de HERA fue fortalecer la respuesta y estar mejor preparados para la próxima crisis. El informe reconoce la posición central de HERA en el marco consolidado de seguridad en materia de salud de la UE, contribuyendo a garantizar que la Unión ahora esté mejor equipada para desarrollar, producir y utilizar los productos médicos necesarios para responder a las amenazas contra la salud. Se destaca el potencial de HERA para proteger a los ciudadanos y fortalecer la preparación en Europa.

Cinco años después del inicio de la pandemia, el informe de hoy demuestra la eficacia, eficiencia y constante relevancia que ha tenido el trabajo de HERA para mejorar la coordinación a nivel de la UE, en materia de preparación y respuesta ante emergencias de salud.

También reconoce que disponer de una estructura dedicada a las contramedidas médicas, para la preparación y respuesta ante emergencias de salud, desempeña un papel importante en mejorar la coherencia de las políticas y aporta valor a la seguridad en salud de la UE, especialmente en la adquisición conjunta y la acumulación de contramedidas médicas.

Las actividades de HERA fueron más allá de la covid-19 e incluyeron, entre otras, la adquisición y donación de vacunas y tratamientos para hacer frente a la mpox, tanto en Europa como en los países africanos afectados, el establecimiento de un sistema mundial de vigilancia de aguas residuales para la salud pública, la creación de la Alianza de Medicamentos Críticos (Critical Medicines Alliance) para proponer soluciones que fortalezcan el suministro de medicamentos críticos en la UE, y el establecimiento de HERA Invest para apoyar a las pequeñas y medianas empresas (pymes) que desarrollan productos críticos, contribuyendo en última instancia a mejorar la independencia estratégica de Europa en la preparación para emergencias de salud [3-6].

Principales recomendaciones del informe
La revisión reconoce que la estructura particular de HERA dentro de la Comisión permite entablar relaciones estrechas y constantes con partes interesadas clave, como los Estados miembros, la industria, la sociedad civil y las agencias de la UE. Esto ha contribuido positivamente a garantizar una acción conjunta eficaz en Europa y la cooperación con los actores internacionales para mejorar la seguridad en materia de salud.

El informe también identifica los ámbitos en que hay que seguir trabajando, y algunas medidas ya se están llevando a cabo:

Consolidar las sinergias entre HERA y el Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades (ECDC o European Centre for Disease Prevention and Control), la Agencia Europea de Medicamentos (EMA o European Medicines Agency), el Comité de Seguridad Sanitaria y el Comité Asesor para Emergencias de Salud Pública.

Mejorar la coordinación y la cooperación con los Estados miembros en todas las fases de las actividades de HERA, así como optimizar el rol de la Junta Directiva de HERA.

Garantizar la flexibilidad del trabajo de HERA en el ámbito de la preparación.

Optimizar el financiamiento asegurando el acceso a mecanismos de financiación apropiados para los objetivos de HERA, teniendo en cuenta el contexto presupuestario.

Seguir comunicando las actividades de HERA de forma eficaz.

Dados los numerosos actores y ámbitos políticos que contribuyen a la preparación y respuesta ante emergencias de salud, HERA seguirá dando prioridad en su trabajo a la cooperación continua y consolidada con todas las partes interesadas.

Antecedentes
HERA se creó en octubre de 2021 como respuesta a la persistente pandemia de covid-19. Esto supuso que se creara rápidamente, y la Decisión por la que se estableció HERA como un servicio de la Comisión exigía que esta última hiciera una a revisión exhaustiva para 2025 [7]. En ella se examinaría el trabajo realizado por HERA, su estructura y gobernanza, y se abordaría en particular cualquier necesidad de modificar el mandato de HERA, así como las implicaciones financieras. La Comisión recibió el cometido de informar sobre los resultados de la revisión al Parlamento Europeo, al Consejo y a la Junta Directiva de HERA.

El informe contribuye a los esfuerzos generales de la Comisión por mejorar la seguridad y la preparación de la UE en materia de salud, lo que incluye fortalecer la resiliencia y la preparación, según los lineamientos expuesto en el informe del Presidente Niinistö [8].

Más información:
Comunicado de prensa [9]
Estudio externo [10]
Decisión relativa a HERA [11]
Comunicado de presentación de HERA [12]
Comunicado sobre la Unión Europea de la Salud [13]
Comunicado sobre la escasez de medicamentos en la UE [14]
Página web de HERA [15]