Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
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Resumen
En 2012, la Ley de Invenciones de EE UU creó una nueva vía administrativa para permitir la impugnación de patentes por concesión indebida, denominada revisión inter partes, que es aplicable a las patentes asociadas a medicamentos de marca de venta bajo prescripción que obstaculizan la competencia oportuna. Los fabricantes de medicamentos biológicos costosos suelen obtener un gran número de patentes para los medicamentos aprobados por la FDA, lo que puede dificultar que otros fabricantes comercialicen sus propias versiones biosimilares.
Descubrimos que, durante el período 2012-21, lo biológicos se asociaron con cuarenta y tres impugnaciones administrativas de patentes utilizando la revisión inter partes, que resultaron en decisiones finales por escrito. Los fabricantes de biosimilares utilizaron esta vía en 20 casos para invalidar 14 patentes, generalmente dirigidas a nuevos métodos de tratamiento. Por el contrario, los fabricantes de productos biológicos que vendían productos de marca que les hacían la competencia, pertenecientes a la misma clase de medicamentos, utilizaron esta vía para invalidar 17 patentes en las 23 impugnaciones que presentaron, generalmente dirigidas a principios activos. Tras la invalidación de patentes por parte de las empresas de biosimilares, los ingresos por productos originales tendieron a disminuir, lo que indica una competencia más efectiva que facilita el acceso a los medicamentos en beneficio de los pacientes y los pagadores.