Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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Statnews publicó una noticia relacionada con el acuerdo logrado entre el Gobierno de EE UU y Gilead, que permite a la empresa expropiar patentes financiadas con fondos públicos, lo que podría afectar negativamente la innovación farmacéutica y la salud pública en EE UU. A menos que el Departamento de Salud y Servicios Humanos defienda enérgicamente sus derechos de patente en defensa de lo público, el mencionado acuerdo afectaría el modelo de colaboración público-privada que sustenta muchos de los avances médicos en EE UU [1].
El HHS y el Departamento de Justicia alegaron que Gilead ignoró durante años las contribuciones de los CDC a la invención de la PrEP, exageró su propio papel en el desarrollo de la PrEP y se negó a negociar la licencia de las patentes con el HHS.
HHS declaró que Gilead se benefició de investigaciones financiadas cientos de millones de los contribuyentes y ha obtenido miles de millones de dólares de la PrEP mediante la venta de Truvada® y Descovy®. HHS quería obtener más de US$1.000 millones en daños, pero perdió el juicio y apeló, momento en el cual se presentó un escrito de amicus apoyado por profesores de derecho, medicina y de salud pública en apoyo al Gobierno de EE UU.
El acuerdo entre Gilead y el HHS no ha sido completamente divulgado, pero ha trascendido que Gilead obtuvo una licencia de las patentes de HHS a cambio de no pagar daños y perjuicios a Gilead por el presunto incumplimiento de los contratos entre Gilead y los CDC. No se intercambiará dinero. Todos los litigios han sido desestimados con perjuicio. Al parecer, el HHS negoció una demanda por infracción de patentes, potencialmente valorada en más de mil millones de dólares, para evitar una responsabilidad considerablemente menor.
El gobierno tuvo que lidiar una extensa y difícil lucha durante el juicio, pero su escrito inicial de apelación ya había sido presentado, y parecía que había posibilidades de éxito. En este momento, no se sabe quién autorizó la aprobación de este acuerdo.
Los activistas del VIH/Sida han criticado el acuerdo, pues es visto como una injusticia y una falta de responsabilidad por parte de Gilead, y exigen que HHS y DoJ divulguen el acuerdo para que el público conozca las razones de esta decisión.
El impacto del acuerdo podría ser amplio, ya que pone en riesgo las asociaciones público-privadas que son fundamentales para los avances médicos en EE UU. La negativa de Gilead a considerar una licencia para las patentes de PrEP podría inspirar a otras empresas a actuar de manera similar, amenazando la estabilidad de futuras colaboraciones y la posición de EE UU en la innovación biomédica.
Las acciones recientes del HHS, como la recuperación de regalías no pagadas por patentes de vacunas contra el coronavirus, son un indicio positivo de que la agencia está dispuesta a hacer valer sus derechos. Se espera que la administración actual reconozca la importancia de la investigación gubernamental y la supervisión de las empresas que se benefician de ella.
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