Boletim Fármacos: Ensaios Clínicos
Publicado por: Salud y Fármacos
Volume 3, Edição 2, Maio de 2025

Ensaios Clínicos e Ética

• A Declaração de Helsinque 2024 introduz mudanças significativas em resposta aos desafios contemporâneos, porém deixa áreas críticas sem solução
  Salud y Fármacos
• Uma Falha Perturbadora no Consentimento Informado em Ensaios para a Doença de Alzheimer
  Worst Pills, Best Pills Newsletter, janeiro 2025

Ensaios Clínicos Questionados

• Documentos questionados respaldam vários fármacos
  Salud y Fármacos
• Uma Avaliação Crítica Forte do Ensaio da CHAGASICS em pacientes com Cardiomiopatia de Chagásica
  Anis Rassi Jr
• Representatividade e notificação de eventos adversos em ensaios clínicos de fase final para tuberculose suscetível à rifampicina: uma revisão sistemática
  Burman, William et al
• Os resultados dos ensaios clínicos para a Duchenne questionam as terapias gênicas
  Salud y Fármacos

Comitês de Ética em Pesquisa

• Voando às cegas: Quão rigorosos São os CEPs na Avaliação do Valor Científico?
  Shum C, Hey SP, Wilkes MS. et al

Políticas, Regulamentação, Registro, e Divulgação de Resultados

• Anvisa aprova novo marco para regras de pesquisa clínica no país
  Pesquisa Clínica. 16 septiembre 2024
• Informações conflitantes sobre cegamento em registros de ensaios e pesquisas publicadas: uma revisão sistemática
  Zhang F, Zhu Y, Zhao S, et al
• Transparência em ensaios clínicos com terapias gênicas
  Salud y Fármacos
• Reanálises de Dados de Ensaios Clínicos Randomizados
  Ebrahim S, Sohani ZN, Montoya L, et al

Gestão de Ensaios Clínicos, Metodologia, Custos e Conflitos de Interesses

• Utilizando dados reais para uso regulatório Relatório sobre o seminário conjunto do HMA/EMA Big Data Steering Group sobre métodos de evidência do mundo real (EMR)
  Heads of Medicines Agencies – European Medicines Agency. 14 de junho del 2024
• Testes Controlados Aleatórios e Ensaios Controlados Randomizados: um erro categórico com consequências
  Healy, David
• Avaliação clínica: mudanças excessivas nos desfechos durante ensaios clínicos
  Prescrire International 2024; 33 (263): 251