Ensaios Clínicos e Ética

Um artigo publicado na Science [1] diz que, embora a Universidade de Aix-Marseille (UAM) tenha concluído a pesquisa de oito artigos do microbiologista Didier Raoult e seus colegas do Instituto Hospitalar de Infecções Mediterrâneas de Marselha (IHIMM), que Raoult havia liderado em janeiro de 2023, ela não publicou os resultados até o final de 2024. O relatório da universidade concluiu que nenhum dos estudos atendia aos padrões éticos internacionais e a maioria “não se adequava” à legislação biomédica francesa.

Sete dos oito artigos (seis deles em coautoria com Raoult) foram publicados em revistas da Sociedade Americana de Microbiologia e foram retratados em janeiro de 2024. O outro estudo, que não foi retratado, é um estudo de 2020 publicado no International Journal of Infectious Diseases, no qual 293 alunos da UAM foram solicitados a fornecer amostras corporais (incluindo esfregaços retais e vaginais), antes e depois de viajar para o exterior, para verificar quais doenças infecciosas eles haviam contraído no exterior. O artigo, de autoria de Raoult, afirmava que a pesquisa havia sido revisada por um comitê de ética (CEP) do IHIMM e que havia sido conduzida de acordo com a Declaração de Helsinque, mas a investigação da universidade descobriu que o estudo foi submetido ao CEP depois de concluído, em clara violação da Declaração de Helsinque. Além disso, de acordo com o relatório, o fato de o CEP da IHIMM ter analisado o estudo violou a lei francesa sobre pesquisas envolvendo participantes humanos, pois o estudo deveria ter sido analisado por um dos CEPs centralizados da França. Além disso, em uma investigação de 2021, a agência francesa de segurança de medicamentos informou que a equipe do IHIMM havia falsificado um documento de ética relacionado a esse trabalho. Shui-Shan Lee, editor-chefe do International Journal of Infectious Diseases, escreveu em um e-mail para a Science que a revista havia aberto uma investigação sobre o artigo [1].

O relatório se soma às inúmeras acusações e sanções feitas contra Raoult, que é médico e ficou famoso durante a pandemia de covid-19 por promover seu instituto e terapias não comprovadas. Em outubro de 2024, a Associação Médica Francesa o proibiu de exercer a medicina por dois anos.

No total, 24 artigos de sua autoria foram retratados, incluindo cinco publicados na PLoS One, e expressões de preocupação foram emitidas para 243 artigos do IHIMM. A PLoS está pesquisando 100 artigos publicados por Raoult e outros pesquisadores do IHIMM [1].

Uma pesquisa criminal sobre a pesquisa realizada no IHIMM sob a direção de Raoult está em andamento [1].

Em janeiro de 2024, Fabrice Frank, um ex-biólogo e consultor de TI que começou a investigar Raoult e o IHIMM em 2020, solicitou o relatório da pesquisa à universidade de acordo com as regras de transparência francesas, mas só o obteve em outubro, meses depois de pedir a intervenção de uma agência francesa que lida com solicitações de transparência. “Eles não queriam que o relatório fosse tornado público“, diz Frank, “e depois de ler o relatório, entendemos o motivo.

É surpreendente que a universidade tenha solicitado a investigação de apenas oito artigos, quando os críticos apontaram preocupações éticas em centenas de estudos do IHIMM.