Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
O New England Journal of Medicine (NEJM) está entre as revistas médicas mais influentes, com um Fator de Impacto de 96. Juntamente com outros periódicos, como o Lancet, abriga publicações da indústria, que dominam sua seção de pesquisa.
Quando o JAMA estabeleceu, em julho de 2005, a exigência de análise estatística independente para ensaios clínicos financiados pela indústria, o número de ECRs (ensaios clínicos randomizados) e de ECRs financiados pela indústria publicados pela revista diminuiu significativamente. Os beneficiários dessa política incluíram o NEJM, cuja proporção de publicações da indústria aumentou para 56%. Também há preocupações em relação à resistência do NEJM ao compartilhamento de dados, algo essencial para a verificação independente dos resultados dos ensaios, além de sua postura abertamente contrária ao enfrentamento de conflitos de interesse.
Apesar de sua ênfase no rigor, os artigos da NEJM no banco de dados do Retraction Watch somam 25 retratações.
O último artigo descobriu que “as medições ambulatoriais de pressão arterial eram um preditor mais forte de mortalidade cardiovascular e por todas as causas do que as medições clínicas de pressão arterial”. Citado 190 vezes. Os comentários de um leitor levaram a uma reavaliação dos dados, já que havia erros nas tabelas de dados originais – e lá se foi a revisão por pares. Isso levou o CH a retirar uma meta-análise sobre doenças cardíacas quando a equipe percebeu que a referência do NEJM havia sido retirada.
Em 1996, os editores do NEJM tornaram política oficial do periódico que resenhas e editoriais nunca poderiam ser escritos por autores com conflitos financeiros de interesse. Entretanto, em 2000, Jerry Kassirer e seus colegas foram substituídos por Jeffrey Drazen, apesar da preocupação com seus vínculos com a indústria farmacêutica – ele só tinha vínculos com cerca de 20 empresas farmacêuticas.
De acordo com a política do NEJM, Drazen disse que não iria “lidar com nenhum manuscrito que envolvesse essas empresas por dois anos a partir de seu último contato”. Assim que os dois anos se passaram, Drazen deu uma reviravolta na política anterior, permitindo que os autores com conflitos de interesse financeiros “insignificantes” (definidos como um nível de minimis de <$ 10.000 por ano da indústria) escrevessem editoriais e resenhas.
Os estudos financiados pelo setor têm maior probabilidade de publicar resultados favoráveis que superestimam os efeitos em metanálises subsequentes usando resultados primários com maior probabilidade de produzir resultados estatisticamente significativos, como substitutos menos relevantes do ponto de vista clínico. Vários estudos publicados pelo NEJM no setor foram associados a danos substanciais (pense no Vioxx, Rosiglitazona) devido à subnotificação de eventos adversos.
Com relação ao Vioxx, o periódico esperou cinco anos para publicar preocupações sobre os resultados do estudo. Descobriu-se que o estudo VIGOR, publicado no NEJM em 2000, teve eventos adversos subnotificados, incluindo ataques cardíacos e mortes. Escrevendo no Journal of the Royal Society of Medicine, Richard Smith, ex-editor do BMJ, lamentou que ‘Está claro, no entanto, que Jeff Drazen sabia sobre essas mortes extras muito antes do final de 2005. De fato, o Wall Street Journal descobriu que Drazen havia sido informado sobre elas em agosto de 2001.
O resultado final, entretanto, é que o NEJM se saiu muito bem nos testes: A Merck comprou 900.000 reimpressões do artigo para promoção a um custo estimado entre US$ 700.000 e US$ 836.000.
Isso nos leva ao proprietário do NEJM, a Massachusetts Medical Society (MMS), que está se saindo muito bem, apesar de todas essas questões.
A MMS, com sede em Waltham, Massachusetts, é uma organização sem fins lucrativos com 24.000 membros. Ela diz que é uma voz importante na política de saúde, saúde pública e educação médica clínica. A associação é para médicos e custa US$ 450/ano civil, mas os novos membros se beneficiam de um desconto de US$ 200, gratuito para estudantes de medicina.
As páginas da ProPublica Nonprofit Explorer, uma redação de notícias independente e sem fins lucrativos, informam que a receita da MMS será de US$ 125.843.070 em 2023, com a maior parte da receita proveniente do NEJM: a TTE estima que as assinaturas gerem no máximo US$ 11 milhões com base em 24.000 membros.
A remuneração do vice-presidente executivo é de £731 mil por ano por 50% da carga horária, e o editor-chefe do NEJM recebe $416 mil por um trabalho de meio período. Apesar dos conflitos, retratações e atrasos na resposta aos danos, a MMS está em boa forma, com ativos totais de US$ 282 milhões. Se você quiser sair na frente, só há uma coisa a fazer: associar-se à Massachusetts Medical Society.
Mais leituras:
Jefferson T. Sticking to principles and anticipating outcomes. Journal of the Royal Society of Medicine. 2017;110(11):458-459. doi:10.1177/0141076817737972