Reações Adversas

Em 2015, seis psiquiatras do Departamento de Psiquiatria da Universidade de Oxford, no Reino Unido, publicaram o estudo “Depressão e Violência: A Swedish Population Study” ( Depressão e violência: um estudo populacional sueco) na Lancet Psychiatry. Foi um estudo de população total que incluiu 47.158 pessoas com diagnóstico de depressão, pareadas por idade e sexo com 898.454 controles da população geral (1).

Os autores descobriram que “após o ajuste para fatores de vies sociodemográficos, a taxa de probabilidade de crimes violentos foi de 3,0 (IC 95% 2,8-3,3) em comparação com os controles da população geral”. Eles concluíram que o risco de crimes violentos aumentou em indivíduos com depressão após o ajuste de fatores familiares, sociodemográficos e individuais e que as diretrizes clínicas devem considerar a recomendação de avaliação de risco de violência em determinados subgrupos com depressão.

Eles também concluíram que a associação entre um diagnóstico de depressão e crimes violentos era independente de potenciais fatores de confusão. Essa conclusão é inválida porque eles não consideraram o fator de vies mais importante em suas análises, o uso de medicamentos para depressão. É um tabu na psiquiatria convencional considerar que os medicamentos psiquiátricos podem causar violência contra a própria pessoa e a outras.

Quando revisamos os relatórios de estudos clínicos de ensaios controlados por placebo, descobrimos que o risco de agressão dobrava com o uso de antidepressivos (taxa de probabilidade de 1,93, intervalo de confiança de 95% de 1,26 a 2,95) (2). As narrativas dos pacientes listaram ameaça de homicídio, ideação homicida, agressão, abuso sexual, ameaça de levar uma arma para a escola, danos à propriedade, socos em objetos domésticos, agressão violenta, ameaças verbalmente abusivas e agressivas e beligerância.

Os eventos suicidas são frequentemente omitidos ou mal codificados nesses ensaios (3). Quando o psiquiatra David Healy e eu revisamos os dois ensaios que levaram à aprovação da fluoxetina em crianças nos EUA, descobrimos que os eventos suicidas estavam ausentes não somente nas publicações, mas também nos relatórios internos do estudo enviados à FDA. Precursores do suicídio ou da violência ocorreram mais frequentemente com a fluoxetina do que com o placebo (4).

Meu grupo de pesquisa também realizou uma meta-análise de ensaios controlados por placebo em voluntários adultos saudáveis usando eventos precursores definidos pela FDA. Descobrimos que os SSRIs e SNRIs dobram o risco de danos relacionados ao suicídio e à violência, e o número de tramentos necessário para causar danos a uma pessoa saudável foi somente 16 (intervalo de confiança de 95% de 8 a 100) (5).

Em nossa pesquisa, não houve problema de vies, pois baseamos ela em ensaios randomizados em que somente um grupo recebeu antidepressivos. Assim, é absolutamente claro que os antidepressivos aumentam o risco de violência, mas os autores não citaram uma análise de 2010 de 1.937 casos de violência enviados à FDA, 387 dos quais eram homicídios (6). Essa análise mostrou que a violência foi relatada com frequência principalmente em relação a comprimidos para depressão, sedativos/hipnóticos, medicamentos para TDAH e um medicamento para o tabagismo que também afeta a função cerebral.

Então, o que os seis psiquiatras disseram sobre o vies? Eles escreveram: “Uma implicação potencial importante de nossas descobertas está relacionada à interpretação dos dados de segurança de medicamentos antidepressivos. Curiosamente, os antidepressivos têm sido associados à automutilação e à violência severa, o que atraiu grande atenção do público e da mídia há uma década. (7) A redução da prescrição de antidepressivos para jovens que aconteceu em seguida não conseguiu reduzir as taxas de automutilação, com evidências recentes sugerindo que, nos EUA, as taxas de automutilação na verdade aumentaram. (8) Embora nosso estudo não tenha relação direta com a associação entre antidepressivos e violência, ele sugere que um diagnóstico de depressão pode confundir a interpretação dos efeitos do tratamento da depressão sobre a violência (e a automutilação). Portanto, os dados de farmacovigilância para antidepressivos precisam ser interpretados com muito cuidado.”

Os autores falam de “evidências anedóticas”. Isso é gravemente desonesto. A FDA já relatou em 2006 que os remédios para depressão dobram o risco de suicídio, tentativas de suicídio ou preparação para suicídio em pessoas com menos de 25 anos de idade com base em ensaios controlados por placebo e emitiu um Aviso de Tarja Preta. O estudo ao qual os autores se referem quando afirmam que uma queda no uso de antidepressivos levou a um aumento na automutilação é totalmente inconfiável. Não faz sentido que as tentativas de suicídio em jovens tenham aumentado depois que a FDA alertou que os medicamentos para depressão podem aumentar o comportamento suicida. Observei que os autores usaram estatísticas complicadas com termos quadráticos para defender seu ponto de vista e que, em vez disso, deveríamos analisar os gráficos, que eram reveladores. Os envenenamentos e suicídios aumentaram significativamente entre os adolescentes quando o uso dos comprimidos começou a aumentar novamente (9).

Os autores escreveram que as intervenções psicológicas poderiam ser “potencialmente” benéficas para pessoas com alto risco de suicídio. Esse não é somente um potencial benefício. Ele é verdadeiro. Ensaios randomizados mostraram que a psicoterapia para pacientes que tenham tentado suicídio reduz pela metade o risco de outra tentativa de suicídio.