Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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Resumo
Antecedentes e objetivos: A América Latina é uma região de grande interesse para o estudo da apresentação clínica da lesão hepática idiossincrática induzida por medicamentos (DILI). Apresentamos os resultados de uma análise abrangente dos pacientes incluídos na rede LATINDILI ao decorrer de uma década.
Métodos: Analisamos os dados demográficos, a apresentação clínica, as descobertas histológicas e o resultado dos casos de DILI recrutados prospectivamente pela rede LATINDILI. Os medicamentos suspeitos foram classificados de acordo com a classificação Anatômica Terapêutica Química (Anatomical Therapeutic Chemical classification). A causalidade foi avaliada usando a escala Roussel Uclaf Causality Assessment Method (RUCAM).
Resultados: No total, foram analisados 468 casos de DILI idiossincrática (62% mulheres; idade média, 49 anos). A lesão hepatocelular predominou (62%); a icterícia estava presente em 60% dos pacientes e 42% foram hospitalizados. Dos casos, 4,1% tiveram um resultado fatal e 24 pacientes (12%) desenvolveram DILI crônica. As classes de fármacos mais comuns foram os anti-infecciosos sistêmicos (31%), agentes musculoesqueléticos (12%), agentes antineoplásicos e imunomoduladores (11%) e suplementos dietéticos e de ervas (9%). Notavelmente, nenhum dos pacientes com DILI devido a antibacterianos ou imunossupressores teve um resultado fatal. Realmente, a lei de Hy demonstrou ter um valor preditivo específico para cada fármaco, com fármacos antituberculosos, nimesulida e suplementos dietéticos e fitoterápicos associados ao pior resultado, enquanto a DILI causada por amoxicilina-clavulanato, nitrofurantoína e diclofenaco, que cumpriram a lei de Hy, não teve um resultado fatal.
Conclusão: As características da DILI na América Latina são comparáveis às de outros registros prospectivos. Sendo assim, o padrão dos fármacos responsáveis pela DILI é diferente. Foi observada uma incidência crescente com o uso de suplementos dietéticos e fitoterápicos, com alta taxa de mortalidade, bem como de nimesulida e nitrofurantoína. Portanto, as políticas de saúde pública devem aumentar a conscientização sobre os possíveis efeitos adversos desses compostos.