Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
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Resumen
Una opción de tratamiento importante para el carcinoma hepatocelular (HCC, por su sigla en inglés) avanzado no resecablees el pembrolizumab combinado con lenvatinib. Este estudio tiene como objetivo monitorear meticulosamente e identificar los eventos adversos (EA) relacionados con esta terapia combinada, mejorar la seguridad del paciente y ofrecer recomendaciones basadas en evidencia para el uso adecuado de estos medicamentos.
Recolectamos los datos relacionados con las reacciones adversas a medicamentos (RAM) de la base de datos FAERS, específicamente los datos de pacientes con HCC que recibieron pembrolizumab, tanto solo como en combinación con lenvatinib, desde el primer trimestre de 2014 hasta el cuarto trimestre de 2023.
La detección de señales de reacciones adversas a medicamentos (RAM) se llevó a cabo mediante diferentes métodos. Recolectamos datos de 459 y 358 EA de pacientes con HCC tratados con pembrolizumab solo y en combinación con lenvatinib, respectivamente.
Utilizando cuatro técnicas de cuantificación de señales, identificamos 50 y 38 EA distintos, que se clasificaron en 15 categorías de Sistemas de órganos (System organ class o SOC) [1]. Los EA que con mayor frecuencia se asociaron con pembrolizumab fueron los trastornos gastrointestinales y hepatobiliares.
En ambos grupos de pacientes el EA más reportado fue la encefalopatía hepática, bilirrubina incrementada en sangre y diarrea. También observamos EA significativos e inesperados como deshidratación, úlceras en piel y perforación intestinal.
Los países que reportaron el mayor número de EA fueron EE UU, seguido de China, Francia y Japón. El tiempo medio de inicio de los EA relacionados con pembrolizumab solo y su combinación con lenvatinib fue de 80,5 días (rango intercuartílico 20,0–217,3 días) y 77,5 días (rango intercuartílico 19,7–212,3 días), respectivamente.
Este estudio ofrece nuevas perspectivas sobre el monitoreo y manejo de RAM en pacientes con HCC que reciben pembrolizumab solo o en combinación con lenvatinib. Es crucial monitorear de cerca la seguridad de este régimen de tratamiento en pacientes con HCC para evitar EA graves.
Referencias