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Epidemiología de las reacciones adversas graves a medicamentos antiinfecciosos, utilizando la base de datos nacional de Tailandia

(Epidemiology of reported serious adverse drug reactions due to anti-infectives using nationwide database of Thailand)
Sopit Sittiphan, Apiradee Lim, Haris Khurram, Nurin Dureh, Kwankamon Dittakan
PLoS ONE. 2025; 10.1371/journal.pone.0318597
https://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0318597
Traducido por Salud y Fármacos, Boletín Fármacos: Farmacovigilancia 2025; 28 (2)

Tags: reacciones adversas graves de antibióticos, RAM graves reportado en Tailandia, factores pronósticos de RAM graves, desarrollo de estrategias de prevención de RAM graves

Resumen
Las Reacciones Adversas a Medicamentos (RAM) que son severas pueden resultar en estancias hospitalarias prolongadas y en desenlaces fatales. Comprender los factores pronósticos de las RAM severas juega un papel vital en el desarrollo de estrategias adecuadas de prevención.

El objetivo de este estudio realizado en Tailancia fue analizar una base nacional de datos de farmacovigilancia para identificar los factores predisponentes asociados con las RAM severas, explorar la exposición a medicamentos, la distribución de las RAM severas, los tipos de RAM y clasificar los determinantes de las RAM severas por el uso de antiinfecciosos en Tailandia.

Se analizó la base de datos nacional de RAM inducidas por antiinfecciosos, Thai Vigibase del Centro de Vigilancia de Productos Sanitarios (HPVC, por su sigla en inglés) para identificar los casos reportados entre enero de 2012 y diciembre de 2021 en las 77 provincias de Tailandia. Tras el preprocesamiento, se utilizaron frecuencias y porcentajes para investigar la distribución de la gravedad de las RAM.

Para determinar la significancia de las variables independientes sobre la gravedad de las RAM inducidas por antiinfecciosos, se utilizaron modelos de regresión logística y el modelo de Árboles de Clasificación y Regresión (Classification and Regression Tree o CART). Se consideró estadísticamente significativo un valor de p < 0,05.

Se registraron un total de 82.333 casos de RAM, de los cuales 20.692 fueron RAM severas (25,13%). Las RAM graves están estadísticamente asociadas con la región, el género, la etnia, la edad, el tipo de paciente, el historial de alergias a medicamentos, las enfermedades crónicas y la frecuencia de la dosis (p < 0,001).

Las RAM severas que se informaron con mayor frecuencia ocurrieron en la región sur de Tailandia (OR = 1,92, IC 95% = 1,88–1,97), seguida de la región norte de Tailandia (OR = 1,68, IC 95% = 1,64–1,71). El género y el historial de alergia a medicamentos también se asociaron estadísticamente con la gravedad de las RAM (p < 0,001).

Las RAM reportadas revelaron que los pacientes eran principalmente hombres (OR = 1,11, IC 95% = 1,11–1,13) y aquellos con historial previo de alergia a medicamentos tenían más probabilidades de experimentar RAM severas (OR = 1,22, IC 95% = 1,20–1,24).

El riesgo de que una RAM se reporte como severa fue significativamente mayor en pacientes mayores de 60 años (OR = 1,42, IC 95% = 1,39–1,46) y en pacientes de 40 a 59 años (OR = 1,34, IC 95% = 1,31–1,37) en comparación con pacientes de 0 a 19 años.

Los resultados de este estudio permitirán que los profesionales de la salud tomen precauciones al recetar a esos grupos poblacionales. Además, facilitarán el desarrollo de un sistema de notificación para reducir la incidencia de RAM severas, como software para generar bases de datos electrónicos de prescripción o aplicaciones que permitan la detección eficiente de RAM en grupos de alto riesgo, algo que se considera fundamental para monitorear de cerca y mejorar la seguridad del paciente.

creado el 19 de Junio de 2025