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Según Demasi [1], un estudio revisado por pares, realizado en un laboratorio de la FDA, reveló que los niveles de contaminación por ADN en la vacuna de ARNm de Pfizer superaban los límites regulatorios entre 6 y 470 veces. Este hallazgo valida investigaciones previas realizadas por científicos independientes, que la FDA había desestimado previamente.

A pesar de que el estudio se llevó a cabo en las instalaciones de la FDA, con sus recursos y bajo la supervisión de su personal, la agencia ha intentado desvincularse de los resultados. Un portavoz afirmó que “el estudio no pertenece a la FDA” y que, por lo tanto, no tiene la obligación de divulgarlo ni comentar sobre sus hallazgos. Asimismo, la agencia se negó a abordar la participación de tres de sus propios científicos en la supervisión del estudio.

La FDA reiteró su confianza en la seguridad y eficacia de las vacunas de ARNm, asegurando que su proceso de evaluación y vigilancia continua no ha identificado riesgos asociados con la presencia de ADN residual. Según la agencia, se han administrado más de mil millones de dosis sin que se hayan reportado problemas de seguridad relacionados con este tipo de contaminación.

Sin embargo, la respuesta de la FDA ha generado una fuerte reacción en la comunidad científica. El experto en genómica Kevin McKernan, quien había alertado previamente sobre la contaminación de los viales de Pfizer por ADN, calificó la postura de la agencia como evasiva y preocupante. “Este es el mismo guion que usan todas las agencias regulatorias: miles de millones de dosis administradas, los beneficios superan los riesgos y no hay evidencia de daño. Pero el hecho de que algo haya sido ampliamente utilizado no significa que sea seguro”, afirmó McKernan.

El inmunólogo Nikolai Petrovsky también criticó la falta de respuestas concretas por parte de la FDA. “La agencia evita abordar el problema central: si los niveles de ADN que están presentes en la vacuna superan los límites regulatorios y qué medidas piensan tomar al respecto“, señaló. La controversia ha llegado a otros organismos reguladores.

En Australia, se ha cuestionado a la Administración de Productos Terapéuticos (TGA) por su falta de respuesta ante hallazgos similares. El parlamentario Russell Broadbent instó a las autoridades a suspender la distribución de la vacuna hasta que se realicen nuevas investigaciones. “Es incomprensible que la TGA no le dé prioridad a esto, cuando su misión es garantizar la seguridad de los ciudadanos“, expresó.

Este debate tiene un impacto significativo en la confianza del público en las vacunas y en los sistemas regulatorios. Las vacunas de ARNm representan una innovación clave de la medicina moderna, pero su aceptación depende de la transparencia y el rigor en la supervisión de su seguridad. “La gente merece respuestas claras, no evasivas”, advirtió McKernan, subrayando la necesidad de que la FDA aborde directamente los hallazgos de su propio laboratorio.

A medida que crece la presión por una mejor rendición de cuentas, la comunidad científica y la sociedad siguen esperando una respuesta más contundente de los organismos reguladores.