Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
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Resumen
Importancia: Experiencias anecdóticas han planteado la posibilidad de que la semaglutida, un agonista del receptor del péptido 1 similar al glucagón (GLP-1 RA) cuyo uso está aumentando rápidamente, se asocie con la neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION, por sus siglas en inglés).
Objetivo: Investigar si existe una asociación entre la semaglutida y el riesgo de NAION.
Diseño, entorno y participantes: Estudio retrospectivo de cohorte emparejada, utilizando datos de un registro centralizado de pacientes evaluados por neuro-oftalmólogos en una institución académica entre el 1 de diciembre de 2017 y el 30 de noviembre de 2023.
Utilizando el código CIE-10 (H47.01) que en la decima revision de la Clasificación Estadística Internacional de Enfermedades y Problemas Relacionados con la Salud se correscponde con la neuropatía óptica isquémica, y una búsqueda de texto libre se identificaron 16.827 pacientes sin antecedentes de NAION. Se utilizó emparejamiento por propensión para evaluar si la prescripción de semaglutida se asociaba con NAION en pacientes con diabetes tipo 2 (T2D) o sobrepeso/obesidad, considerando factores concomitantes (sexo, edad, hipertensión sistémica, T2D, apnea obstructiva del sueño, obesidad, hiperlipidemia y enfermedad coronaria), así como contraindicaciones para el uso de semaglutida.
La incidencia acumulada de NAION se determinó mediante el método de Kaplan-Meier y un modelo de regresión de riesgos proporcionales de Cox ajustado por comorbilidades que podrían ser factores de confusión. Los datos analizados abarcan el periodo entre 1 de diciembre de 2017 y 30 de noviembre de 2023.
Exposición: Prescripciones de semaglutida frente a medicamentos no GLP-1 RA para el tratamiento de la diabetes tipo 2 o control de peso.
Principales resultados y medidas: Incidencia acumulada y razón de riesgo (hazard ratio, HR) de NAION.
Resultados: De los 16.827 pacientes, 710 tenían T2D (194 recibieron semaglutida; 516 medicamentos antidiabéticos no GLP-1 RA; edad media [RIC]: 59 [49-68] años; 369 [52%] mujeres; 979 tenían sobrepeso u obesidad (361 habían recibido prescripciones de semaglutida; 618 recibían otros medicamentos para pérdida de peso; edad media [RIC]: 47 [32-59] años; 708 [72%] mujeres.
En el grupo con T2D, ocurrieron 17 casos de NAION en pacientes tratados con semaglutida, frente a 6 en el grupo con otros antidiabéticos.
La incidencia acumulada de NAION a los 36 meses fue de 8,9% (IC 95%, 4,5%-13,1%) para semaglutida y 1,8% (IC 95%, 0%-3,5%) para el grupo control. El modelo de regresión de riesgos proporcionales de Cox mostró un mayor riesgo de NAION con semaglutida (HR: 4,28; IC 95%, 1,62-11,29; P < ,001).
En el grupo con sobrepeso u obesidad, se registraron 20 casos de NAION en el grupo tratado con semaglutida y 3 en el grupo que recibió otros medicamentos para pérdida de peso. La incidencia acumulada a 36 meses fue de 6,7% (IC 95%, 3,6%-9,7%) para semaglutida frente a 0,8% (IC 95%, 0%-1,8%) en el grupo control. El modelo de regresión de riesgos proporcionales de Cox mostró un riesgo significativamente mayor con semaglutida (HR: 7,64; IC 95%, 2,21-26,36; P < ,001).
Conclusiones y relevancia. Los hallazgos de este estudio sugieren una asociación entre la semaglutida y la NAION. Dado que se trata de un estudio observacional, se requieren investigaciones adicionales para evaluar la causalidad.