Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
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Resumen
La neumonía eosinofílica (NE) inducida por medicamentos es una reacción adversa poco frecuente. Se han reportado muchos medicamentos que pueden causar NE, pero la evidencia consiste principalmente en informes de casos o series de casos.
Este estudio tiene como objetivo realizar un análisis exploratorio de la base de datos del Sistema de Reportes de Eventos Adversos (FAERS) de la FDA, para identificar medicamentos previamente desconocidos que puedan causar NE y complementar la evidencia disponible sobre los medicamentos que pueden provocarla.
Se llevó a cabo un estudio retrospectivo de casos y no casos utilizando informes individuales de eventos de seguridad (individual case safety reports o ICSR), reportados al FAERS desde el primer trimestre de 2004 hasta el segundo trimestre de 2024. Los casos de NE potencialmente inducida por medicamentos se identificaron utilizando la aplicación OpenVigil, realizando búsquedas de alcance estrecho y amplio utilizando los términos preferidos del Diccionario Médico de Actividades Regulatorias (Medical Dictionary of Regulatory Activities). Se utilizó como lista base a los medicamentos descritos en la literatura que han causado NE para categorizar los medicamentos conocidos y desconocidos.
Se realizó un análisis de desproporcionalidad, considerando como una señal de reporte desproporcionado (SDR, por su sigla en inglés) una razón de probabilidades de reporte > 2, un límite inferior del intervalo de confianza del 95% > 1 y un mínimo de 3 casos reportados. Durante el período de estudio, se presentaron 8,702.548 ICSR al FAERS. De éstos, reportaron NE 855 ICSR (utilizando la búsqueda de alcance estrecho) y 1.411 ICSR (utilizando la búsqueda de alcance amplio).
Los tres medicamentos más comúnmente reportados con una SDR para NE utilizando la búsqueda de alcance estrecho fueron daptomicina, naltrexona y prednisona. Las indicaciones más comunes para el uso de estos medicamentos fueron infecciones, condiciones inmunológicas, asma y trastornos del sistema nervioso central. En total, hubo 45 medicamentos con una SDR para los que no se había descrito evidencia en la literatura disponible.
El número de medicamentos implicados en causar NE ha aumentado a lo largo de los años. Varios agentes antimicrobianos, seguidos de medicamentos que afectan el sistema nervioso central y medicamentos anticancerígenos, incluidos los anticuerpos monoclonales, pueden producir NE.
La lista de medicamentos sospechosos identificados en este estudio, especialmente aquellos con SDR y evidencia en la literatura, debe considerarse seriamente como una posible causa en pacientes que presentan neumonía no explicada por otras causas.