Interacciones

Resumen
Introducción. A medida que el uso de inhibidores de puntos de control inmunitario (ICI) continúa expandiéndose, es importante estar atentos a sus efectos secundarios raros pero graves, como la miocarditis. Múltiples análisis de bases de datos de eventos adversos han demostrado una asociación entre los ICI y la miocarditis; sin embargo, dado el rápido aumento en su uso terapéutico, la introducción de múltiples nuevos ICI y la ampliación de indicaciones, no está claro si las tendencias en la notificación y los resultados están evolucionando.

Métodos: Se analizó el Sistema de Notificación de Eventos Adversos de la FDA para investigar la asociación entre los ICI y la miocarditis, así como las tendencias en los informes de miocarditis en los reportes presentados entre 2012 y el primer trimestre de 2023.

Resultados: Después de eliminar los casos duplicados, se reportaron 1.326 casos de miocarditis en pacientes que recibían ICI. La mayoría de los casos reportados se presentaron en hombres (62%) y la mediana de edad fue de 69 años.

De acuerdo con el aumento en el uso, el número de casos reportados por año incrementó cada año. La razón de probabilidad de reporte (ROR, por su sigla en inglés) para todos los ICI incluidos en el análisis fue 30,1 (intervalo de confianza del 95%: 28.4-32.0). Los ROR individuales para los medicamentos oscilaron entre 12,3 para durvalumab y 168,5 para nivolumab/relatlimab. La tasa de fatalidad global de todos los casos fue del 37%. Se encontró una diferencia significativa en la tasa de fatalidad entre 2018 y 2022 (45% vs 33%, respectivamente, p=0,017).

Discusión: La miocarditis sigue estando asociada con los ICI, con un aumento en el número de casos reportados, acorde con el mayor uso; sin embargo, los resultados parecen estar mejorando, con menos casos reportados como fatales.