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Pentosano polisulfato. Asociación entre el pentosano polisulfato y la maculopatía: hallazgos de un estudio nacional basado en la población en Corea

(Association between Pentosan Polysulfate and Subsequent Maculopathy: Insights from a Nationwide Population-Based Study in Korea)
Kim MS, Choi YJ, Ji E, Song SH, Joo K, Park SJ, Woo SJ
Ophthalmology. 2025;132(1):108-114. doi: 10.1016/j.ophtha.2024.07.027
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39089371
Traducido por Salud y Fármacos, Boletín Fármacos: Farmacovigilancia 2025; 28 (2)

Tags: uso pentosano polisulfato, asociación entre el uso de pentosano polisulfato con maculopatía, riesgo de maculopatía en población asiática por uso de pentosano polisulfato, cistitis y pentosano polisulfato, desarrollo de maculopatía en población de coreana expuesta a pentosano polisulfato

Objetivo. Determinar la asociación entre el uso de pentosano polisulfato (PPS) y el desarrollo posterior de maculopatía en una población asiática.

Diseño. Estudio de cohorte retrospectivo a nivel nacional y basado en la población, utilizando la base de datos del Servicio de Revisión y Evaluación del Seguro de Salud (HIRA) de Corea del Sur.

Participantes. Un total de 103.553 individuos en el grupo de usuarios de PPS y 205.792 individuos en el grupo de no usuarios de PPS, todos diagnosticados recientemente con cistitis entre 2009 y 2020.

Métodos. Se evaluó la asociación entre el uso de PPS y la maculopatía utilizando un modelo de riesgos proporcionales de Cox dependiente del tiempo. Además, se realizaron dos análisis de sensibilidad definiendo a los usuarios de PPS como individuos con un período de observación superior a 6 meses desde la prescripción inicial o aquellos con una dosis acumulada superior a 9 g, utilizando el mismo tipo de análisis.

Principales mediciones de resultado. Las mediciones de resultado incluyeron las razones de riesgo (HR) para la asociación entre el uso de PPS y la maculopatía.

Resultados. El uso de PPS se asoció con un mayor riesgo de desarrollar maculopatía en análisis univariado (HR, 1,7; intervalo de confianza [IC] del 95%, 1,66-1,75) y multivariado (HR, 1,34; IC del 95%, 1,31-1,38). Estos resultados también se confirmaron en dos análisis de sensibilidad. La dosis acumulada media de PPS para la cohorte fue de 37,2 ± 76,7 g.

Conclusiones. En este estudio de cohortes a nivel nacional que involucra a una población asiática de Coreo del Sur, los individuos con cistitis que utilizan PPS presentaron un mayor riesgo de desarrollar maculopatía posterior.

creado el 19 de Junio de 2025